晚期胃癌化疗疗效及安全性的临床分析

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目的:探讨晚期胃癌一线化疗临床疗效和安全性、多线治疗的生存情况以及不同方案、不同病理类型对疗效的影响。方法:对浙江大学附属第一医院城站化疗科2010年1月至2012年12月之间收治的204例胃癌患者进行回顾性研究,分析一线化疗的疗效及不良反应,观察无疾病进展生存期(PFS)及总生存期(OS),分析临床病理特征、不同化疗方案等因素对晚期胃癌患者疗效和预后的影响。结果:研究最终纳入180例患者,一线治疗总计1000周期,中位6周期(1-12周期),有效率(ORR)为35.0%,疾病控制率(DCR)为83.3%,中位PFS为4.9个月(95%CI:4.34~5.46个月),中位OS为10.4个月(95%CI:9.06~11.67个月)。仅接受一线化疗58例患者中位OS为6.9个月、接受一、二线治疗的45例患者中位OS为12.3个月、接受一至三线化疗的19例患者中位OS为14.4个月、接受一至四线或四线以上的化疗的15例患者中位OS为15.5个月。生存分析提示,接受二线治疗及以上治疗可以显著延长生存时间(P<0.001)。一线SOX方案(奥沙利铂联合替吉奥,46例)和SPA方案(紫杉醇联合替吉奥,44例)的ORR分别为30.4%和38.6%(P>0.05),中位PFS分别为4.4个月和5.2个月(P=0.13);中位OS分别为10.3个月和12.2个月(P=0.223),两组患者特征、治疗完成率、后续治疗基本平衡。印戒细胞癌、低分化腺癌、中低分化腺癌病例中SPA方案(27例)的疗效有高于SOX方案(27例)的趋势,SOX方案和SPA方案的ORR分别为14.81%和37.04%(P<0.05),中位PFS分别为3.5个月和5.2个月(P=0.685);中位OS分别为10.8个月和13.5个月(P=0.291)。Cox回归生存分析显示治疗完整性(HR=0.489,95%CI:0.333~0.791, P<0.001)、一线最佳有效率(HR=0.682,95%CI:0.541~0.861, P=0.001)、病理分化程度(HR=1.721,95%CI:1.227~2.412, P=0.002)、一线PFS(HR=0.771,95%CI:0.726~0.818,P<0.001)、后线治疗(HR=0.383,95%CI:0.300~0.488, P<0.001)是本组晚期胃癌患者的独立预后因素。结论:本研究提示晚期胃癌一线治疗安全有效,进展后接受后线治疗能显著延长患者生存期。SPA方案一线治疗晚期胃癌疗效不劣于SOX方案,且不良反应可耐受,值得进一步研究。针对不同患者特征采用效佳且耐受性好的两药方案,令更多病例进入二线治疗,使有效药物充分暴露可能延长生存期。本研究为进一步探索优化方案及针对不同病理类型的个体化治疗研究提供了临床依据。
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