青阳参片作为中药保护品种,其药理作用尤其是抗癫痫效用已得到业内肯定,青阳参总皂苷是青阳参中的主要活性成分之一。但由于青阳参皂苷水溶性差,国内青阳参提取物中总苷含量较低,目前上市的普通青阳参片剂生物利用度不高,各种原因制约了青阳参产品的临床需求,从而也制约了青阳参的开发利用。本文先采用醇-酸提取青阳参总苷,并对提取工艺进行了细致的研究,得出了提取青阳参皂苷的最佳工艺参数:料液比1:10,提取液为含0.05 mol·L^-1 HCL的50%乙醇溶液,70℃加热回流提取2h;然后对大孔吸附树脂型号、静态吸附、动态吸附等分离条件进行了详细地探索,建立了大孔吸附树脂富集纯化青阳参总苷的方法:以提取液制备上柱液过DM130大孔吸附树脂柱,预吸附2h,分别用200mL蒸馏水和30%乙醇洗去杂质,400mL 95%乙醇洗脱青阳参总苷,收集95%乙醇洗脱液,并减压浓缩至干,烘箱恒重,得到总苷纯度达70%以上的青阳参提取物。针对青阳参总苷水溶性差这个特点,本文对将其制成分散片新剂型的可行性进行了大量的研究,成功地进行了剂型改造。并对青阳参分散片的质量控制方法进行了新的探索,建立了基于HPLC测定青阳参片中青阳参苷元的含量测定方法和溶出度测定方法。此外,本文还作了青阳参苷元薄层层析鉴别方面的研究。最后,本文对青阳参提取物以及青阳参分散片进行了稳定性试验,为青阳参分散片质量标准的拟订提供参考。研究结果显示,本文所采用的提取分离工艺、分散片制备工艺稳定可靠,含量测定方法、溶出度测定方法准确可信,整套工艺体系操作简单,适于中试或规模化生产。制备所得青阳参分散片青阳参总苷含量、体外溶出度等指标均优于普通青阳参片,达到了本研究的预期目标。