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目的:观察二陈平胃散加减治疗气郁痰阻型难治性胃食管反流病(RGERD)的有效性及安全性,并通过随访来评估其远期疗效,为二陈平胃散加减治疗RGERD提供临床依据。方法:将符合纳入标准的62例患者随机分为观察组和对照组各31例。观察组给予二陈平胃散加减治疗,对照组给予雷贝拉唑钠肠溶胶囊联合枸橼酸莫沙必利片治疗。两组均连续治疗8周,在治疗期间不再给予治疗该病的其他药物。观察两组治疗前后RDQ积分、证候积分、焦虑抑郁评分等变化,运用统计软件进行分析,评价两组治疗RGERD的有效性及远期疗效。结果:有2例病例在研究过程中脱落,最终完成观察的病例观察组和对照组分别为30例。1.RDQ症状评分改善情况比较:治疗8周后观察组总有效率为76.67%,与对照组50.00%相比差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者RDQ评分与治疗前相比均有所改善,但观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。2.RDQ总积分的比较:两组RDQ总积分治疗后与治疗前比较,均有显著性差异(P<0.01);治疗后观察组和对照组RDQ总积分相比,差异有统计学意义(P<0.05)。表明两组均可改善RGERD患者的RDQ总积分,但观察组改善程度明显优于对照组。3.临床证候疗效比较:治疗8周后观察组总有效率为73.33%,与对照组50.00%相比差异具有统计学意义(P<0.05),观察组的总有效率明显高于对照组(P<0.05)。4.临床症状总积分比较:治疗后两组患者临床症状总积分与治疗前比较,均有显著性差异(P<0.01),说明两组在改善RGERD症状总积分上均有效;但观察组优于对照组(P<0.05)。5.焦虑抑郁症状平均积分比较:治疗后观察组焦虑抑郁症状平均积分与治疗前比较有显著性差异(P<0.01),而对照组在改善焦虑抑郁平均积分上与治疗前相比,差异无统计学意义(P>0.05)。表明观察组在缓解RGERD症状同时能明显改善患者焦虑抑郁症状。6.远期疗效比较:随访3个月,观察组复发率为18.18%,对照组复发率为53.33%。治疗后观察组的复发率明显低于对照组(P<0.05),表明观察组的远期疗效优于对照组。7.安全性比较:两组患者在治疗过程中均未出现明显不良事件。结论:二陈平胃散加减治疗气郁痰阻型RGERD的综合疗效及远期疗效确切,值得临床推广应用。