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目的观察复方麻杏石甘汤对Ⅲ期NSCLC患者同步放化疗所致放射性肺损伤的防治效果及其对血浆中TGF-β1水平的影响。方法共收集67例自2014年10月-2015年12月住院的Ⅲ期NSCLC行同步放化疗患者,将入选的患者按完全随机的方法分为2组,分别采用同步放化疗加中药干预组(试验组)、单纯同步放化疗组(对照组)。两组患者的性别、年龄、肿瘤分期及病理分型均具有可比性(p>0.05)。若发生放射性肺损伤,均采用激素治疗方案,并给予吸氧、化痰、平喘等对症治疗,必要时给予抗生素治疗。记录放射性肺损伤的发生情况,包括严重程度(参照NCI-CTCAE4.0标准)、肿瘤治疗效果及KPS评分。记录治疗期间及以后出现的药物不良反应的发生时间、持续时间、症状、程度及处理措施(参照《药品不良反应报告和监测管理办法》)。采用ELISA法检测同步放化疗前1周、同步放化疗结束时、同步放化疗结束5周后患者血浆TGF-β1含量。结果1.放射性肺损伤的发生情况：同步放化疗结束后,试验组和对照组放射性肺损伤的发生率分别为10%和34%,其差别具有统计学意义(p<0.05)。2.放射性肺损伤等级的比较：同步放化疗结束后,两组均未发生5级放射性肺损伤。试验组1级、2级、3级、4级放射性肺损伤例数为1、1、1、0例；对照组1级、2级、3级、4级放射性肺损伤例数为2、5、3、1例。两组≥2级放射性肺损伤试验组为2例,对照组为9例,其发生率的差别具有统计学意义(p<0.05)。3.近期肿瘤疗效的比较：同步放化疗结束5周后,试验组达到CR、PR、SD、PD的例数为2、15、10、2例,对照组为2、18、9、4例。有效率试验组为58%,对照组为62%。两组完全缓解病例数(CR)比较,差异无统计学意义(p>0.05),两组有效率(CR+PR)比较,差异无统计学意义(p>0.05)。4.功能状态KPS评分：在同步放化疗前1周,两组患者的KPS评分无明显差别,差异无统计学意义(p>0.05)；在同步放化疗结束后、同步放化疗结束5周后,试验组的KPS评分均高于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。5.不良反应：同步放化疗结束后,对照组出现1例血糖紊乱,两组患者其他不良反应无明显差别。6.血浆TGF-β1水平：在未行放化疗之前,两组患者的血浆TGF-β1水平差异无统计学意义(p>0.05)。在同步放化疗结束后,两组患者的血浆TGF-β1水平均升高,且对照组明显高于试验组,差异有统计学意义(p<0.05)。在同步放化疗结束5周后,两组患者的血浆TGF-β1水平均有下降,试验组下降的幅度明显大于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。结论1.复方麻杏石甘汤可以降低Ⅲ期NSCLC患者同步放化疗所致放射性肺损伤的发生率及严重程度,显著提高患者生活质量,表明复方麻杏石甘汤对放射性肺损伤具有较好的防治作用。2.复方麻杏石甘汤能够降低同步放化疗的Ⅲ期NSCLC患者血浆TGF-β1水平,提示其防治放射性肺损伤的机理可能与抑制血浆TGF-β1的生成有关。