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目的：收集2013年9月底之前国内外所有已发表的和未发表的,关于中药治疗非糜烂性反流病的随机对照试验(RCT)文献,利用循证医学系统评价的方法来评价中药治疗非糜烂性反流病的疗效和安全性。资料和方法：制定严格的纳入及排除标准,全面检Pubmed、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文生物医学期刊引文数据库(CMCI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、医学中央志、科学引文索引(SCI)等医学网站平台进行网络检索；手工检索相关专业医学杂志；调查正在进行的试验及灰色文献。将检索后筛选出的文献进行Jadad质量评价及数据资料提取,将数据分为“中药vs西药”、“中药vsPPI单药”、“中药vs PPI联合促动力药物”三个研究组,分别以“有效率”、“复发率”、“烧心症状”、“反酸症状”、“嗳气症状”、“胸痛症状”6个指标进行评价。统计学处理采用Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件,技术资料,计算比值比(Odds Ratio, OR)或相对危险度(Risk Ritio, RR)及其95%可信区间(Confidence Interval, CI);计量资料,计算加权均数差值(Weighted Mean difference, WMD)或标准化均数差值(Standardized mean difference, SMD)及其95%可信区间。结果：检索时排除明显不符合要求的动物试验及非对照试验,得到40篇文献,下载全文后,根据排除标准进行二次筛选,最终得到11篇文献,进入本研究。纳入研究的11个临床试验方法良莠不齐,主要集中在随机方案不明确；随机方案的隐藏,是否使用盲法都未进行说明；未说明撤出与退出的具体原因；只有4篇文献进行了不良反应的报道；提取数据后,进行了Meta分析,结果如下：在“中药vs西药”对比组中,有效率的比较：11篇文献异质性检验I2=37.0%,P=0.10,无明显异质性,采用固定效应模型,合并效应量RR=1.06,其95%CI=[1.01,1.11],P=0.02,提示治疗组和对照组的疗效有效率差异有统计学意义,治疗组相比对照组有效率较高。复发率的比较中,纳入的4篇文献异质性检验I2=0.0%,P=0.93,无明显异质性,采用固定效应模型,合并效应量RR=0.38,其95%CI=[0.28,0.53],P<0.00001,提示治疗组和对照组复发率差异有统计学意义,治疗组复发率显著低于对照组；烧心症状的研究中,5篇文献异质性检验I2=94.0%,P<0.0001具有明显异质性,采用随机效应模型,合并效应量MD=0.02,其95%CI=[-0.55,0.58],P=0.96,提示两组烧心症状改善差异无统计学意义,效果相似；反酸症状的研究中,5篇文献异质性检验I2=95.0%,P<0.0001,具有明显异质性,采用随机效应模型,合并效应量MD=-0.02,其95%CI=[-0.66,0.61],P=0.95,提示两组反酸症状改善差异无统计学意义,疗效相似。嗳气症状的研究中,3篇文献异质性检验I2=96.0%,P<0.00001,具有明显异质性,采用随机效应模型,合并效应量MD=-0.56,其95%CI=[-1.24,0.12],P=0.10,提示两组嗳气症状改善差异无统计学意义,疗效相似。胸痛症状的研究中,4篇文献异质性检验I2=73%,P=0.01,文献间有明显异质性,采用随机模型,合并效应量MD=-0.30,其95%CI=[-0.57,-0.02],P=0.04,提示两组胸痛症状改善差异有统计学意义,治疗组相比对照组可显著改善胸痛症状。在“中药vs PPI单药”研究组中,共6篇文章对照组选用单独PPI治疗,观察有效率：文献异质性检验I2=44.0%,P=0.11,无明显异质性,故采用固定效应模型,合并效应量RR=1.08,其95%CI=[1.01,1.15],P=0.20,提示两组总有效率差异有统计学意义,治疗组相比对照组有效率显著增加；在烧心症状研究中,3篇文献异质性检验I2=96.0%,P<0.0001,有明显异质性,采用随机效应模型,合并效应量MD=0.16,其95%CI=[-0.61,0.94],P=0.68,提示两组烧心症状比较差异无统计学意义,疗效相似；反酸症状的研究中,纳入的3篇文献异质性检验I2=96.0%,P<0.0001,因此研究文献有明显异质性,故采用随机效应模型,合并效应量MD=0.13,其95%CI=[-0.76,1.01],P=0.78,提示两组反酸症状比较差异无统计学意义,疗效相似；对嗳气症状的研究,纳入的2篇文献异质性检验12=92.0%,P<0.0001,有明显异质性,采用随机效应模型,合并效应量MD=-0.39,其95%CI=[-1.15,0.37],P=0.32,提示两组嗳气症状比较差异无统计学意义,疗效相似；在对胸痛症状的研究中,纳入的2篇文献异质性检验I2=89.0%,P=0.003,有明显异质性,采用随机效应模型,合并效应量MID=-0.32,其95%CI=[-0.85,0.21],P=0.23,提示两组胸痛症状比较差异无统计学意义,疗效相似。“在PPI+促动力药物”组中,4篇文献异质性检验I2=31.0%,P=0.23,无明显异质性,采用固定效应模型,合并效应量RR=1.04,其95%CI=[0.97,1.12],P=0.24,提示两组总有效率差异无统计学意义,两组治疗效果相似；复发率的研究中,纳入的2篇文献异质性检验I2=0.0%,P=0.56,无明显异质性,采用固定效应模型,合并效应量RR=0.35,其95%CI=[0.21,0.59],P<0.0001,提示两组复发率差异有统计学意义,治疗组复发率显著低于对照组。结论：目前中药治疗非糜烂性反流病的临床试验质量相对较低,存在方法学上的较多缺陷,尤其是随机方法描述不清晰,盲法具体方法未描述。meta分析显示中药治疗有效率优于单纯西药,但差异并不十分明显,且研究缺乏大量的临床病例观察结果的支持。提示了今后的研究有必要开展高质量、大样本的临床试验,以进一步明确中药治疗非糜烂性反流病的疗效,与此同时,充分考虑中医药自身特点,结合循证医学的精髓,探索并创立适合中医药研究方向上的中医循证医学也是十分必要的,提高中医药临床研究水平,为中医药治疗疾病的临床决策提供更多可靠的科学依据,从而为中医药的发展探讨更新的途径。