【摘 要】
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目的:抗甲状腺药物（anti-thyroid drug,ATD）治疗几乎一直是除北美外全球Graves病（Graves’disease,GD）的首选治疗方式,但ATD治疗最大的问题是停药后的高复发率。本研究评估ATD治疗后GD复发的临床预测因素,寻求恰当的时机停止药物治疗,减少复发。方法:本研究已通过青岛大学附属医院医学伦理委员会审批,伦理批件号:QYFYWZLL26351。收集了2016年1月-
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目的:抗甲状腺药物（anti-thyroid drug,ATD）治疗几乎一直是除北美外全球Graves病（Graves’disease,GD）的首选治疗方式,但ATD治疗最大的问题是停药后的高复发率。本研究评估ATD治疗后GD复发的临床预测因素,寻求恰当的时机停止药物治疗,减少复发。方法:本研究已通过青岛大学附属医院医学伦理委员会审批,伦理批件号:QYFYWZLL26351。收集了2016年1月-2019年12月就诊于青岛大学附属医院内分泌科门诊的218例初治的GD患者,通过门诊系统及电话随访收集病人的基本信息、临床检验、检查,明确患者预后。把ATD停药时血清TSH水平等宽分为三个亚组,A组（0.55≤TSH<1.96m IU/L）、B组（1.96≤TSH<3.37m IU/L）以及C组（3.37≤TSH<4.78m IU/L）。分析比较各组年龄、性别、小剂量药物维持治疗时间及停药时血清游离三碘甲腺原氨酸（free triiodiothyronine,FT3）、游离甲状腺素（free thyroxine,FT4）、游离三碘甲腺原氨酸/游离甲状腺素（FT3/FT4）、促甲状腺素（thyroid stimulating hormone,TSH）、促甲状腺素受体抗体（thyrotropin receptor antibody,TRAb）等一般资料及甲状腺功能相关指标等差异。将年龄、性别、小剂量药物维持治疗时间及停药时血清FT3、FT4、FT3/FT4、TSH、TRAb作为自变量,预后作为因变量,采用单因素分析方法寻找与GD复发相关的因素,采用多因素COX风险比例回归模型评价GD患者ATD治疗停药后各因素与GD复发的关系。结果:1.218例Graves病年龄范围为14-76岁,<40岁的患者占54.13%,≥40岁患者占45.87%,女性占79.36%,男性占20.64%。停药时192例患者（88.07%）TRAb正常,18例患者（8.26%）TRAb高,8例患者（3.67%）缺失。小剂量药物维持治疗时长<6个月的患者70例（32.11%）,≥6个月的患者147例（占62.73%）,维持时间不详1例（0.46%）。停药时FT3的中位数为4.58 m IU/L,FT4的中位数为14.44 m IU/L,TSH的中位数为1.98 m IU/L,FT3/FT4的中位数为0.32。2.GD患者ATD治疗停药后是否复发与年龄、性别、停药时血清FT3、FT4、FT3/FT4无关。3.ATD停药时血清TSH值作为连续型变量时,单因素生存分析显示Graves病的复发与TSH值具有相关性（HR=0.55,95%CI=0.40-0.75,P=0.00）,即TSH每上升1 m IU/L,复发风险下降45%。将TSH三等分处理看作分类变量,B组范围内的GD病人复发风险较A组下降57%（HR=0.43,95%CI=0.22-0.86,P=0.02）,C组较A组下降93%（HR=0.07,95%CI=0.01-0.51,P=0.01）,B组与C组的预后未见明显差别（P>0.05）。4.GD患者经ATD治疗是否复发与停药时血清TRAb水平相关（HR=2.99,95%CI=1.43-6.22,P=0.00）。5.GD患者经ATD治疗是否复发与小剂量药物维持治疗时间有关（HR=0.53,95%CI=0.31-0.94,P=0.03）。结论:1.Graves病患者停药时血清TSH是一个独立保护因素,停药时血清TSH水平值对停药后复发可起到较好的风险预测,较高水平的TSH浓度（1.96≤TSH<4.78m IU/L）或可作为Graves病患者停药合适时机的选择依据。2.Graves病患者ATD治疗停药时血清TRAb水平与预后相关,血清TRAb异常者复发的风险是水平正常患者的2.99倍。3.Graves病患者药物维持治疗时间<6个月的复发风险是≥6个月患者的1.89倍。4.Graves病患者ATD小剂量药物治疗维持期至少6个月,停药时血清1.96≤TSH<4.78m IU/L、TRAb阴性时复发风险较低。5.Graves病患者年龄、性别及停药时血清FT3、FT4、FT3/FT4与Graves病预后无关。
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