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作者研究了盐酸沃尼妙林及其预混剂的临床疗效及安全性试验,其内容主要包括:盐酸沃尼妙林及其预混剂的体外抑菌试验、急性毒性试验、靶动物安全性试验和临床疗效验证试验,为有关于它的新兽药报批提供了相关试验数据及科学依据。首先在微生物敏感性试验中,将一定浓度的药物原液和菌液按照微量稀释法进行试验。结果显示,盐酸沃尼妙林对金黄色葡萄球菌和猪霍乱沙门氏菌抑菌活性较强,MIC分别为:0.031和0.063μg/mL,而对大肠杆菌、巴氏杆菌和链球菌的抑菌活性较弱,MIC分别为:4、2和16gg/mL,它对胸膜肺炎放线杆菌和支原体的抗菌活性(MIC分别为:0.031、0.0025gg/mL)要远远强于延胡索酸泰妙菌素(MIC分别为:0.5、0.05μg/mL)和恩诺沙星(MIC分别为:1、0.5gg/mL)。另外盐酸沃尼妙对大肠杆菌和巴氏杆菌的抗菌活性不及恩诺沙星,对金黄色葡萄球菌、链球菌、沙门氏菌和巴氏杆菌的抗菌活性均强于延胡索酸泰妙菌素,对大肠杆菌的抗菌活性与延胡索酸泰妙菌素相近。其次,在盐酸沃尼妙林急性毒性试验中,通过预实验确定了试验组数为6个试验组,各试验组间的组距为0.15,并摸索出了盐酸沃尼妙林对大小鼠的LD1oo=3235mg/kg,LDo=576mg/kg。之后按照预实验中的数据进行正式试验,观察小鼠和大鼠口服盐酸沃尼妙林所产生的急性中毒反应,得出小鼠和大鼠灌胃盐酸沃尼妙林的LD5o分别为1374.4mg/kg和1611.6mg/kg,按毒理学分级属低毒。靶动物安全性试验中设置了含盐酸沃尼妙林预混剂200g/1t饲料、600g/lt饲料和1000g/lt饲料剂量组和一个空白对照试验组,之后连续饲喂三周,观察临床上猪过量使用盐酸沃尼妙林时可能出现的毒性反应,结果与空白对照组比较显示,1000g/t组猪的采食量略有降低,但未达显著性变化(t-检验,P>0.05)。盐酸沃尼妙林对猪的日增重和料重比也无明显影响(t-检验,P>0.05),对血液学和血液生化学指标等也均无明显影响。在两个高剂量组(600g/1t和1000g/1t),猪的采食量略有降低。且猪的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)有增加趋势,碱性磷酸酶(ALP)有降低趋势,表明高剂量盐酸沃尼妙林对猪的血液生化指标有一定影响。最后,作者在临床疗效试验中验证了10%盐酸沃尼妙林预混剂对猪支原体肺炎、猪传染性胸膜肺炎和猪痢疾的疗效,根据本试验的结果,建议治疗猪传染性胸膜肺炎和猪支原体肺炎用10%盐酸沃尼妙林预混剂临床使用剂量为200g/1t饲料,混饲给药,可连用14-21天;治疗猪痢疾用10%盐酸沃尼妙林预混剂临床使用剂量为75g/1t饲料,混饲给药,可连用14-21天。