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目的:以黄俊山教授临证经验为例,对临床中个体医师失眠辨证论治诊疗方案进行观察性研究,通过对临床收集来的病例进行整理、统计、分析,得到患者人群的特点及突出证型,总结得出相应的核心方药,并通过各相应指标对疗效进行评价。从而形成证-治-效紧密相关的辨证论治失眠方案,为中医的经验传承与创新奠定基础。
方法:基于中医临床科研信息共享系统,通过半结构化电子病历模板连续采集黄俊山教授一年内门诊中符合纳入排除标准的失眠患者,共计245例。记录患者一般信息,量表评价情况,诊断及治疗方案等。结合医师提交的辨证论治清单,梳理医师辨证论治方案,同时根据其实际临床诊疗数据总结其治疗失眠某一证型的核心方及适应症。并对得到的数据分组整理进行疗效评价,主要疗效评价指标选择PSQI和睡眠效率(SE)来评价治疗前后的有效率,同时参考次要疗效结局指标:ISI、HAMD、HAMA、CGIS、WTDS、TST、TSO、TADS、EMAIS等,对其治疗前后的变化进行评价。
结果:1.失眠患者的人群特点为患者女性居多,平均年龄处于围绝经期,证型以肝气郁滞证、肝郁脾虚证等证为主。2.在纳入的245例患者中,206例具有轻、中度的失眠情况,154例患者有不同程度的抑郁情况,181例患者有不同程度的焦虑情况,202例患者中96%的患者对自己的睡眠情况不满意。患者证型分布前四位的证型分别为肝气郁滞证、肝郁化火证、肝郁脾虚证、肝阴虚证,分别为96例(39.2%)、66例(26.9%)、57例(23.3%)、34例(13.9%)。从患者抑郁、焦虑情况及失眠证型判断,应选择从肝论治失眠的辨证论治思路。3.结合医师的辨证论治清单,梳理医师辨证论治方案,同时根据其实际临床诊疗数据形成了松郁安神方、更年安神方、肝郁脾虚方、龙胆泻肝汤、丹栀逍遥散、温胆汤、归脾汤、安神定志丸合酸枣仁汤、六味地黄丸合交泰丸等经验方,应用经验方后患者的疗效评价为:睡眠延长至或大于7小时;睡眠质量好转,PSQI好转大于80%;消除焦虑,HAMA无或者轻中度。4.根据主要疗效指标判定,纳入研究的患者中共有117人就诊1次以上,其中14人结局指标PSQI或SE缺失,故得到103人疗效评价结果显示:有效患者72人,部分有效患者7人,无效患者24人。对就诊1次以上103人治疗前后的结局指标进行配对t检验,可以得到PSQI、ISI、HAMD、HAMA、CGIS、TST、TSO、TADS、SE等指标差别具有统计学意义(P<0.05),仅WTDS、EMAIS两项指标差别无统计学意义(P>0.05)。对4诊次及以上患者,共45人各项指标进行配对t检验,得到PSQI、ISI、HAMD、HAMA、CGIS、WTDS、TST、TSO、TADS、SE等指标差别具有统计学意义(P<0.05),仅EMAIS指标差别无统计学意义(P>0.05)。同时对HAMA、HAMD量表诊断可能为焦虑和抑郁的患者(HAMA≥7分且HAMD≥8分),共105人各项指标进行配对t检验,得到PSQI、ISI、HAMD、HAMA、CGIS、TST、TSO、TADS、SE等指标差别具有统计学意义(P<0.05),仅WTDS、EMAIS两项指标差别无统计学意义(P>0.05)。
结论:通过对以黄俊山教授为临证经验为例的个体医师失眠辨证论治诊疗方案进行观察性研究,对黄俊山教授失眠辨证论治诊疗方案进行了有效的疗效评价。黄俊山教授有着多年治疗失眠的临床经验,主张从肝论治失眠,总结出松郁安神方、更年安神方、肝郁脾虚方等颇具疗效的经验方,从而形成了病、证、方相结合的辨证论治核心理论。通过系统的疗效评价可以发现,黄教授辨证论治失眠的研究方案对治疗失眠有着稳定的疗效,同时部分患者伴发的抑郁、焦虑问题也得以消除或改善,其治疗思路值得我们在临床中推广应用。
方法:基于中医临床科研信息共享系统,通过半结构化电子病历模板连续采集黄俊山教授一年内门诊中符合纳入排除标准的失眠患者,共计245例。记录患者一般信息,量表评价情况,诊断及治疗方案等。结合医师提交的辨证论治清单,梳理医师辨证论治方案,同时根据其实际临床诊疗数据总结其治疗失眠某一证型的核心方及适应症。并对得到的数据分组整理进行疗效评价,主要疗效评价指标选择PSQI和睡眠效率(SE)来评价治疗前后的有效率,同时参考次要疗效结局指标:ISI、HAMD、HAMA、CGIS、WTDS、TST、TSO、TADS、EMAIS等,对其治疗前后的变化进行评价。
结果:1.失眠患者的人群特点为患者女性居多,平均年龄处于围绝经期,证型以肝气郁滞证、肝郁脾虚证等证为主。2.在纳入的245例患者中,206例具有轻、中度的失眠情况,154例患者有不同程度的抑郁情况,181例患者有不同程度的焦虑情况,202例患者中96%的患者对自己的睡眠情况不满意。患者证型分布前四位的证型分别为肝气郁滞证、肝郁化火证、肝郁脾虚证、肝阴虚证,分别为96例(39.2%)、66例(26.9%)、57例(23.3%)、34例(13.9%)。从患者抑郁、焦虑情况及失眠证型判断,应选择从肝论治失眠的辨证论治思路。3.结合医师的辨证论治清单,梳理医师辨证论治方案,同时根据其实际临床诊疗数据形成了松郁安神方、更年安神方、肝郁脾虚方、龙胆泻肝汤、丹栀逍遥散、温胆汤、归脾汤、安神定志丸合酸枣仁汤、六味地黄丸合交泰丸等经验方,应用经验方后患者的疗效评价为:睡眠延长至或大于7小时;睡眠质量好转,PSQI好转大于80%;消除焦虑,HAMA无或者轻中度。4.根据主要疗效指标判定,纳入研究的患者中共有117人就诊1次以上,其中14人结局指标PSQI或SE缺失,故得到103人疗效评价结果显示:有效患者72人,部分有效患者7人,无效患者24人。对就诊1次以上103人治疗前后的结局指标进行配对t检验,可以得到PSQI、ISI、HAMD、HAMA、CGIS、TST、TSO、TADS、SE等指标差别具有统计学意义(P<0.05),仅WTDS、EMAIS两项指标差别无统计学意义(P>0.05)。对4诊次及以上患者,共45人各项指标进行配对t检验,得到PSQI、ISI、HAMD、HAMA、CGIS、WTDS、TST、TSO、TADS、SE等指标差别具有统计学意义(P<0.05),仅EMAIS指标差别无统计学意义(P>0.05)。同时对HAMA、HAMD量表诊断可能为焦虑和抑郁的患者(HAMA≥7分且HAMD≥8分),共105人各项指标进行配对t检验,得到PSQI、ISI、HAMD、HAMA、CGIS、TST、TSO、TADS、SE等指标差别具有统计学意义(P<0.05),仅WTDS、EMAIS两项指标差别无统计学意义(P>0.05)。
结论:通过对以黄俊山教授为临证经验为例的个体医师失眠辨证论治诊疗方案进行观察性研究,对黄俊山教授失眠辨证论治诊疗方案进行了有效的疗效评价。黄俊山教授有着多年治疗失眠的临床经验,主张从肝论治失眠,总结出松郁安神方、更年安神方、肝郁脾虚方等颇具疗效的经验方,从而形成了病、证、方相结合的辨证论治核心理论。通过系统的疗效评价可以发现,黄教授辨证论治失眠的研究方案对治疗失眠有着稳定的疗效,同时部分患者伴发的抑郁、焦虑问题也得以消除或改善,其治疗思路值得我们在临床中推广应用。