芬苯达唑混悬剂的制备及其质量控制

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本试验以芬苯达唑为主药,选择合适的助悬剂、润湿剂等辅料制备混悬剂,并建立该混悬剂的质量控制方法。试验采用单因素试验和正交设计试验筛选处方并优化处方;芬苯达唑混悬剂的药剂学特性检查包括物理性状的检查、再分散性试验、沉降体积比的测定和药物有效含量的测定;采用紫外-可见分光光度法对芬苯达唑的有效含量进行考察并进行回收率试验和精密度试验。最优处方为,每25mL混悬剂中分别含芬苯达唑、羧甲基纤维素钠、吐温-80、柠檬酸、苯甲酸钠分别为:1.250g、0.250g、0.025mL、0.250g和0.025g。芬苯达唑混悬剂的药剂学特性检查结果符合中国兽药典对混悬剂的质量要求;紫外-可见分光光度法的测定结果表明,芬苯达唑的回收率高,精密度好。本试验制备的芬苯达唑混悬剂符合混悬剂的质量要求,且制备工艺简单,可以扩大生产广泛应用于兽医临床。
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