目的：糖尿病骨质疏松症(diabetes osteoporosis,DOP)是指糖尿病并发骨量减少,骨组织微结构改变,骨脆性增加,易发骨折的一种全身性代谢性骨病,是糖尿病在骨骼系统的重要慢性并发症之一,随着糖尿病发病率不断增加,患糖尿病骨质疏松的人数也逐年增多,其危害也日渐明显,近年来日益受到医学界的重视,防治糖尿病骨质疏松的发生发展成为目前研究的热点和重点之一。糖尿病骨质疏松症属中医“消渴”、“骨痿”范畴。临床与实验研究均显示,中医药防治糖尿病骨质疏松,在缓解症状、改善预后、提高生活质量方面有较为明显的优势。右归丸出自《景岳全书》,能滋补肾阳、强腰膝、健筋骨,为补肾强骨之常用方剂。本研究观察右归丸加味对糖尿病骨质疏松辨证属肾阳虚证的临床疗效及安全性,丰富中医药治疗糖尿病骨质疏松的内容,也为临床新药开发提供理论依据。 　　方法：将符合入选标准的 64 例糖尿病骨质疏松症患者随机分为两组,治疗组32例,对照组32例。两组均给予糖尿病教育,胰岛素控制血糖,在此基础上,对照组：口服碳酸钙(商品名：钙尔奇D片,每片含钙600mg)片,每次1.5g,每日一次。治疗组：在对照组基础上加用右归丸加味胶囊(药物由河南中医学院第一附属医院药剂科严格按照制作工艺加工成胶囊,每粒含药 0.3g),每次服用 5粒,每天两次。服药期间禁止服用任何其它钙制剂、激素或其它影响骨代谢的药物。3 个月为一个疗程,在用药前及疗程结束时对证候积分各记录一次,并对两组骨代谢生化指标、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白与骨密度各测定一次。疗程结束后,按照统计学方法对治疗前后各指标进行组内及组间统计学分析, P>0.05为无显著性差异,P<0.01为有显著性差异。 　　结果：①临床综合疗效：治疗组总有效率 90.6%,明显高于对照组 62.5%(P<0.01)；②中医证候疗效：治疗组总有效率 93.8%,明显高于对照组 59.4%。(P<0.01)；③中医证候积分：与治疗前比较,治疗后治疗组与对照组患者证候积分均显著降低(P<0.01),治疗后,治疗组证候积分低于对照组(P<0.01)；④骨密度：与治疗前比较,治疗后治疗组和对照组患者骨密度均明显升高(P<0.01),治疗后,两组骨密度组间比较无显著性差异；⑤骨代谢指标：与治疗前比较,治疗后治疗组与对照组血磷、血钙无明显变化,血碱性磷酸酶,两组治疗后均显著升高(P<0.01) ,两组血碱性磷酸酶改变组间比较无显著性差异,尿钙/尿肌酐(Ca/Cr)比值,两组治疗后均显著下降(P<0.01)；两组尿钙/尿肌酐改变组间比较无显著性差异；⑦血糖及糖化血红蛋白：与治疗前比较,治疗后治疗组与对照 组空腹血糖、餐后 2h 血糖、糖化血红蛋白均下降(P<0.01),两组血糖及糖化血红蛋白改变组间比较无显著性差异。 　　结论：①右归丸加味方能明显缓解肾阳虚型糖尿病骨质疏松引起的疼痛等症状、提高患者生活质量,为古方治疗糖尿病骨质疏松症的理想药物；②右归丸加味方治疗糖尿病骨质疏松症副作用小,价格便宜,安全方便,患者易于接受,便于在临床上推广使用。