基于QbD理念的组分中药粉体性质-工艺参数-干法颗粒质量相关性研究及其预测模型的构建

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中药颗粒剂是指将原料药物与适宜的辅料混合均匀,制备成为具有一定粒度的干燥颗粒状制剂,是现代中药制剂的主要形式之一。与普通中药制粒方法相比,干法制粒无需制软材、挤压制粒、干燥和整粒等过程,具有生产工艺简单、生产效率高、辅料用量少等优点,在中药固体制剂中应用广泛。在干法制粒过程中,中药提取物的粉体性质、工艺参数设定等均与颗粒剂质量密切相关。在现有“经验和试错”的研发及生产模式下,不仅会造成时间和原料的浪费,也难以保证颗粒剂质量的一致性,因此,对中药提取物粉体性质、工艺参数与颗粒剂质量间的相关性进行研究并
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目的:血脑屏障(Blood-Brain Barrier,BBB)是大脑和血液循环之间的一种高度选择性和动态的亲脂屏障,它能有效地避免外源性和内源性毒性进入大脑,维持中枢神经系统(Central Nervous System,CNS)稳态。血脑屏障主要由脑微血管内皮细胞(BMVECs)、周细胞、星形胶质细胞和神经元组成。BMVECs是高度极化的细胞,其主要功能包括表达细胞转运蛋白、产生炎症介质、向脑
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姜黄是常用传统中药,收载于历版《中华人民共和国药典》中,其安全性好,药理作用广泛,在中国乃至亚洲地区有着广泛的应用历史。姜黄的主要成分为姜黄素(curcumin),现代药理研究表明姜黄素具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤、保肝、免疫调节等多方面的药理作用。但是极性小、不溶于水的性质,是姜黄素成药和临床应用的重要限制因素。由于其生物利用度低、吸收差,在体内的代谢产物主要为其Ⅱ相代谢产物葡萄糖醛酸化姜黄素,长久
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