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目的基于菊芋、甘草、绞股蓝多糖药理作用,开发降糖降脂保健食品。优化菊芋、甘草、绞股蓝多糖提取工艺条件,并对多糖进行含量测定。以提取物多糖为主药,筛选辅料用量,确定片剂最佳处方,对其进行质量研究进一步建立该片剂的质量标准。方法采用单因素实验与正交试验设计方法考察料液比、温度、时间、次数和醇沉比五个因素对菊芋、甘草、绞股蓝粗多糖得率的影响。应用紫外分光光度法对粗多糖中多糖含量进行测定。湿法制粒压片研制片剂,对片剂处方中的填充剂、崩解剂和粘合剂用量进行筛选,确定最佳处方。按照2015版药典中片剂项下要求对片剂进行检查,运用薄层色谱法进行定性鉴别,苯酚硫酸法测定片剂中多糖含量。结果菊芋多糖的最佳提取工艺为料液比1:30,提取温度为90℃,提取时间40 min,提取次数为2次,醇沉比1:4,粗多糖得率为49.4%;甘草多糖最佳提取工艺为料液比1:20,提取温度90℃,提取时间60 min,提取次数2次,醇沉比1:5,粗多糖得率为11.8%;绞股蓝多糖最佳提取工艺为料液比1:20,提取温度90℃,提取时间60 min,提取次数2次,醇沉比1:3,粗多糖得率为9.7%。菊芋、甘草、绞股蓝多糖含量(多糖/粗多糖)分别为为0.90 g/g、0.49 g/g、0.15 g/g。片剂处方,菊芋粗多糖:甘草粗多糖:绞股蓝粗多糖:微晶纤维素:羧甲淀粉钠=50:15:10:20:5,加入1.5%PVP(K30)80%乙醇溶液适量,湿法制粒,得干颗粒后再加适量硬脂酸镁(约总量的0.2%),压片。质量分析表明,平均片重为0.403 g,片重差异合格,崩解时限均在15 min之内,平均硬度为45.6 N。片剂中总多糖含量为0.215 g/片。拟定片剂中多糖含量限度是“本品每片含多糖以葡萄糖计,不得少于0.2 g”。结论菊芋、甘草、绞股蓝多糖提取方法稳定可行,依照实验确定的片剂最佳处方可制得表面光洁圆整、符合要求的多糖片。通过对片剂的定性鉴别、制剂检查、含量测定等检测,初步建立了菊甘蓝多糖片的质量标准。