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1 目的观察中药肺积胶囊及肺积胶囊联合单药化疗治疗高龄晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效、毒性反应、生存期及其对肺癌相关临床症状及生活质量的影响。2 方法将90例高龄（≥70岁）晚期（ⅢB/Ⅳ期）NSCLC患者随机分为联合治疗组（A组：NVB单药化疗，同时服用中药肺积胶囊）、肺积胶囊组（B组：单纯服用中药肺积胶囊，不行化疗）及对照组（C组：NVB单药化疗）。至少治疗2周期后评估疗效、生存期、不良反应、症状改善情况及生活质量；疗效评定及不良反应分级参照WHO标准，生活质量根据KPS评分、体重及QOL评分评价。3 结果A、B、C三组有效率（CR+PR）分别为33.33%、0%和24.14%，B组有效率明显低于A、C组（P<0.05），而A组和C组之间无显著差异；稳定率分别为85.19%、73.33%和72.14%（P>0.05）。三组中位生存期分别为10个月、9个月和8个月（P>0.05）；6个月生存率分别为85.19%、66.35%和68.22%（P>0.05）；1年生存率分别为34.61%、17.61%和18.88%（P>0.05）。经时序检验（log Rank test）三组生存期无显著性差异（P=0.15）。血液学毒性：B组有2例患者出现轻度贫血，而无白细胞及血小板减少，血液学毒性明显低于A组和C组（P<0.01）；A、C两组粒细胞减少发生率分别为59.26%和93.1%，A组明显低于C组（P<0.01）；血小板减少发生率分别为7.41%和17.24%，贫血发生率分别为14.81%和34.48%（P>0.05）。消化道反应：B组有2例（6.67%）轻度胃肠道反应，明显低于A组和C组（P<0.01）；A组消化道反应发生率为44.44%，C组为72.41%（P<0.05）。肝肾功能损害三组比较无显著性差异（P>0.05）。症状改善率A组为88.89%、B组为86.67%，明显优于C组44.83%（P<0.01）；KPS评分及体重变化三组无显著差异；生活质量评分改善率分别为A组33.33%，B组40%明显优于C组6.9%（P<0.01）。4 结论结果表明单纯肺积胶囊组有效率虽明显低于对照组（单药化疗组），但稳定率及生存期无显著差异，而且不良反应明显低于单药化疗组，对肺癌相关症状及生活质量的改善亦有明显的优势；肺积胶囊联合NVB单药化疗组的有效率、稳定率及中位生存期均较单药化疗组有所提高，而不良反应发生率及对肺癌相关症状及其生活质量的改善均优于单药化疗组，表明肺积胶囊具有一定的化疗增效和减轻不良反应的作用。研究结果同时表明联合用药组在有效率、生存期、改善肺癌相关症状及其生活质量等方面的综合疗效优于单纯肺积胶囊组，虽然不良反应较单纯肺积胶囊组多见，但严重的不良反应较少，且容易控制。因此，对于一般情况较好（KPS≥60分）的高龄晚期非小细胞肺癌患者在单药化疗的同时，配合使用益<WP=4>气养阴、活血化瘀、健脾益肺的中药治疗是一种较为合理的治疗途径，而对于一般情况较差（KPS<60分）的患者则应以中药治疗加对症支持治疗为主。