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目的：观察联合治疗对封闭抗体阴性的复发性自然流产（RSA）患者及对不同频次的自然流产患者的疗效，并探讨其作用机理。方法：收集年龄23~44岁、封闭抗体阴性的RSA患者60例，其中自然流产2次者30例（1组）、自然流产2次以上者30例（2组）。患者均口服参芪寿胎丸方免煎颗粒配合主动免疫治疗一个疗程。观察患者治疗前后症状、体征改善情况，检测T淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）、NK细胞（CD16+CD56+）及封闭抗体治疗前后的变化。结果：（1）患者治疗后CD3+无明显变化（P＞0.05）；CD8+显著升高（P＜0.01）；CD4+、CD4+/CD8+、NK细胞（CD16+CD56+）均显著降低，差异均有统计学意义（P＜0.01）；封闭抗体转阳率为91.67%；中医证候总有效率为91.67%。（2）1组患者治疗后CD3+无明显变化（P＞0.05）；CD8+显著升高（P＜0.01）；CD4+、CD4+/CD8+、NK细胞（CD16+CD56+）均显著降低，差异均有统计学意义（P＜0.01）。2组患者治疗后CD3+无明显变化（P＞0.05）；CD8+显著升高（P＜0.01）；CD4+、CD4+/CD8+、NK细胞（CD16+CD56+）均显著降低，差异均有统计学意义（P＜0.01）。（3）两组患者治疗后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK细胞（CD16+CD56+）、封闭抗体转阳率、中医证候疗效均无明显差异（P＞0.05）。结论：肾气虚是复发性自然流产（RSA）的主要病机，参芪寿胎丸方联合主动免疫治疗对封闭抗体阴性RSA患者具有较好的疗效，可调节RSA患者的封闭抗体，促进抗体的提高，且对不同频次的自然流产患者临床疗效未见显著性差异。