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背景冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)是指动脉粥样硬化性病变引起冠状动脉管腔狭窄或闭塞,最终导致狭窄动脉供血的心肌缺血缺氧甚至坏死的一类心脏疾病,简称为冠心病。动脉粥样硬化最常累及的器官为心脏,对人类健康造成严重危害。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是一组包括经皮冠状动脉成形术(PTCA)、粥样斑块销蚀技术及冠状动脉支架植入术等的经心导管介入技术。自从1977年首例PTCA应用于临床,PCI在治疗冠心病领域逐渐演变成了重要治疗方法,多项临床试验及研究提示,相对于单纯内科保守治疗,接受PCI手术的冠心病患者治疗效果可得到显著改善。经过多年的技术开发与临床研究,冠脉支架技术不断发展与革新,最早的金属裸支架(BMS)由于植入后的再狭窄率极高,在临床治疗中已被淘汰,药物洗脱支架(DES)继而问世,在一系列临床研究中被证实治疗效果理想且安全性较高。故PCI术由于其创伤小、治疗效果显著等优点逐渐被患者及家属接受,但临床PCI术中常遇到应选择进口支架或是国产支架的问题,因此,究竟选择哪种支架能使患者及家属获得较大的收益,本研究将利用于北部战区总医院和平院区住院明确诊断为冠心病并接受PCI手术分别植入国产及进口支架的病例,采用历史性队列研究,为临床工作提供真实参考。目的在我院心内科明确诊断为冠心病、接受PCI术治疗的患者中,比较植入国产西罗莫司洗脱支架(Firebird2?)和进口佐他莫司洗脱支架(Endeavor Resolute)的有效性与安全性差异,为冠状动脉支架的选择及优化应用提供真实世界的证据。方法采用历史性队列研究,共纳入353例接受PCI治疗的冠心病患者,按植入支架类型分为国产Firebird2?支架组(188例)和进口Endeavor Resolute支架组(165例),收集患者相关基线资料及手术资料,观察两组支架治疗效果,术后随访12个月,将主要不良心血管事件(MACE)作为该研究的观察终点,包括再次住院(再发心绞痛)、心力衰竭(HF)、靶病变血管再次血运重建(TLR)、急性心肌梗死(AMI)、心源性死亡,全因死亡(任何原因的死亡)。整理数据,应用SPSS23.0软件统计分析。结果两组基线资料(性别、吸烟史、高血压、血脂异常、糖尿病)差异无统计学意义(P>0.05);植入支架数目卡方检验及Fisher确切概率法无统计学意义,平均植入支架数目T检验无统计学意义(P>0.05);入院诊断、血管病变情况卡方检验无统计学意义(P>0.05);随访结果:国产西罗莫司洗脱支架(Firebird2?)组和进口佐他莫司洗脱支架(Endeavor Resolute)组根据排除标准分别排除38例和16例,最终入组数据分别为188例和165例,再发心绞痛患者分别为41,40例;急性心肌梗死分别为1例和0例;严重心律失常分别为5例和3例,心源性死亡分别1,0例;心力衰竭分别6,4例;靶血管再次血运重建3例和1例,支架内再狭窄4,3例。两组MACE具体事件运用卡方检验及Fisher确切概率法检验P值>0.05,差异无统计学意义。结论本研究显示,国产(Firebird2?)西罗莫司洗脱支架与进口(Endeavor Resolute)佐他莫司洗脱支架的临床治疗效果无统计学差异。