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本文利用注塑成型-粒子沥渍法方法制备了系列铜/低密度聚乙烯(Cu/LDPE)多孔复合材料IUD,并对多孔结构对其铜离子释放行为和细胞毒性的影响进行了较系统的研究,并用Cu/LDPE致密复合材料IUD进行了对比。 在多孔结构对Cu/LDPE多孔复合材料IUD铜离子释放行为的研究中,通过紫外可见分光光度法对不同含量2,5-二叔丁基对苯二酚(DTBHQ)作为致孔剂的多孔复合材料IUD铜离子释放量进行测试研究表明,铜含量较低(wt.%小于15%)的情况下,Cu/LDPE多孔复合材料IUD稳定期一天的铜离子释放量随着DTBHQ质量分数的增加变化不大;铜含量较高(wt.%大于15%)的情况下,随着DTBHQ质量分数从0增加40%,稳定期一天的铜离子释放量上升后下降,且在微米铜质量分数为30%、DTBHQ质量分数为30%的时候释放量达到最大值,并依据结果建立了不同成分Cu/LDPE复合材料IUD与稳定期一天的铜离子释放量的一一对应关系,对未来IUD的成分含量设计具有一定的指导意义。 在多孔结构对Cu/LDPE多孔复合材料IUD细胞毒性的影响的研究中,主要使用MTT法测试了TCu220C IUD、铜含量为25%的Cu/LDPE致密复合材料IUD试样(Z-25%)、DTBHQ为30%、铜含量为5%的Cu/LDPE多孔复合材料IUD试样(D-30%-5%)以及DTBHQ为30%、铜含量为10%的Cu/LDPE多孔复合材料IUD试样(D-30%-10%)四组试样预处理前后浸提液的细胞毒性。细胞毒性试验的研究结果表明,同一组试样的预处理后的细胞毒性远远低于其预处理前的细胞毒性。预处理前四种试样的细胞毒性和预处理后四种试样的细胞毒性相比,Z-25%、D-30%-5%以及D-30%-10%三组试样细胞毒性等级相同,TCu220C IUD的细胞毒性等级略高。三组复合材料IUD的安全性高于TCu220C IUD,且四组IUD试样质量依次减小,表明后者对人体的机械损伤作用更小。 上述研究结果对于将来开发临床应用的Cu/LDPE多孔复合材料IUD有着非常重要的指导意义。