维生素D₃作为一种机体必需的维生素,全球需求量正逐步提高,而由于其不稳定性造成了其在生产、运输、储存和使用等方面的不方便,因此提高维生素D₃的稳定性是目前需要解决的一大问题。本文为了增加维生素D₃稳定性和水溶性,分别制备维生素D₃的环糊精包合物和复合物,并对其制剂进行了研究,内容共分为四章,具体如下:第一章,对维生素D₃的理化性质、药理作用和临床应用进行了综述。同时还介绍了包合物和机械化学的相关概念以及相关应用。第二章,在前期实验的基础上,通过单因素实验,制备了不同药辅比的维生素D₃-羟丙基-β-环糊精包合物,并进行了体外溶出实验和稳定性研究。结果表明,包合物明显改善了维生素D₃的水溶性,溶解度达到748μg/mL,是维生素D₃原料（4.26μg/mL）的175倍。对光照和高温的稳定性也得到显著提高。并通过DSC和XRD分析方法验证了包合物的形成。第三章,以前期制备的包合物为原料,添加适宜辅料后通过直接压片法制备了维生素D₃包合物片剂。经过对辅料和处方的优选,最终确定处方为:维生素D₃包合物0.8%,CMS-Na 2%,硬脂酸镁1%,微粉硅胶2%,乳糖/微晶纤维素94.2%。压制得到的片表面平整光滑,片剂性能检测结果显示,制备的片剂重量差异、脆碎度、崩解时限和含量均匀度均符合药典标准。第四章,采用机械化学技术制备维生素D₃与甘草酸二钠的复合物。通过单因素实验确定了较佳工艺条件:转速400 rpm,药辅比1:10（g/g）,时间10 min。此条件下制得复合物的溶解度达到25.9mg/mL,是维生素D₃原料（4.26μg/mL）的6000倍。该复合物能明显增加维生素D₃的高温稳定性,改善其光照稳定性且长期储存稳定,显著提高溶出速率,10 min内基本溶解完全,但在水溶液中稳定性较差,24 h降解29%。最后通过XRD和DSC分析方法验证了复合物的形成。