目的:通过观察四逆和胃汤联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗功能性消化不良伴有焦虑抑郁状态,中医证型为肝胃不和证的临床疗效,为临床治疗同类疾病提供新证据,进一步探索有效的治疗方法。方法:参照罗马Ⅳ功能性消化不良的诊断标准及中医肝胃不和证诊断标准,纳入108例功能性消化不良肝胃不和证的患者,均来自江西中医药大学附属医院脾胃肝胆科门诊,按照临床试验1:1:1原则,随机分为观察组1（36例）、观察组2（36例）、对照组（36例）,观察组1予自拟四逆和胃汤联合氟哌噻吨美利曲辛片,观察组2予四逆和胃汤,对照组予氟哌噻吨美利曲辛片联合多潘立酮,三组均以4周为疗程;以治疗前后功能性消化不良症状积分、中医证候积分、HAMA（汉密尔顿焦虑量表）评分、HAMD（汉密尔顿抑郁量表）评分、单项症状积分等评价四逆和胃汤联合氟哌噻吨美利曲辛片的有效性,并运用SPSS23.0软件分析,计量资料以均值加减标准差（χ±s）表示,根据数据是否服从正态分布,选择检验方法,本研究样本服从正态分布者使用t检验或方差分析进行组间、组内比较,不服从正态分布者采用非参数检验,不同组比较选择克鲁斯卡尔-沃利斯检验或曼-惠特尼U检验,同组前后比较选择威尔科克森符号秩检验,等级资料予秩和检验,计数资料予卡方检验,P<0.05表明差异有统计学意义。结果:1.功能性消化不良单项症状积分比较:三组治疗后餐后饱胀不适、早饱感、上腹疼痛、上腹烧灼感、嗳气、恶心积分均明显降低,组内比较,P<0.05。观察组1餐后饱胀不适、早饱感、上腹疼痛、上腹烧灼感、嗳气积分低于观察组2及对照组（P<0.05）,观察组2与对照组此五项症状积分比较无统计学差异（P>0.05）。三组间恶心症状积分比较无统计学差异（P>0.05）。2.功能性消化不良症状总积分比较:三组治疗后总积分均降低,有统计学差异（P<0.05）,表明三组均有疗效。观察组1总积分明显低于观察组2及对照组（P<0.05）,观察组2与对照组总积分比较无统计学差异（P>0.05）。3.功能性消化不良综合总疗效比较:总有效率观察组1（中药+西药）93.94%高于观察组2（纯中药）75.00%及对照组（纯西药）75.76%（P<0.05）,观察组2与对照组比较无统计学差异（P>0.05）。4.中医单项症状积分比较:（1）主症比较:三组治疗后胃脘胀满或疼痛、两胁胀满积分均降低（P<0.05）。观察组1两个主症积分均低于观察组2及对照组（P<0.05）,说明观察组1改善胃脘胀满或疼痛、两胁胀满疗效优于观察组2及对照组。观察组2与对照组两个主症积分比较无统计学差异（P>0.05）。（2）次症比较:三组治疗后每因情志不畅而发作或加重、心烦、善叹息、嗳气积分均降低（P<0.05）。观察组1心烦、嗳气积分低于观察组2及对照组（P<0.05）,说明观察组1改善心烦、嗳气症状优于观察组2及对照组。三组间每因情志不畅而发作或加重、善叹息症状积分比较,差异无统计学意义（P>0.05）。观察组2与对照组四项次症积分差异无统计学意义（P>0.05）。5.中医证候总积分比较:三组治疗后中医证候总积分均降低,有统计学差异（P<0.05）,表明三组均有疗效。观察组1总积分低于观察组2及对照组（P<0.05）,观察组2与对照组总积分比较无统计学差异（P>0.05）。6.中医证候疗效比较:观察组1总有效率为93.94%高于观察组2（71.88%）及对照组（75.76%）,观察组2与对照组疗效比较无统计学差异（P>0.05）。7.HAMA、HAMD评分比较:治疗后,三组HAMA、HAMD评分组内比较均降低,且差异有统计学意义（P<0.05）,表明三组治疗均有效。观察组1评分低于观察组2及对照组（P<0.05）,说明四逆和胃汤联合氟哌噻吨美利曲辛片改善焦虑抑郁状态优于单纯服用中药四逆和胃汤及氟哌噻吨美利曲辛片联合多潘立酮。观察组2与对照组评分比较无统计学差异（P>0.05）。结论:三组患者经过治疗后,功能性消化不良症状总积分、中医肝胃不和证候总积分、HAMA、HAMD评分较前均降低;经统计学分析观察组1在降低功能性消化不良症状总积分、中医证候总积分、HAMA、HAMD评分的方面均优于观察组2及对照组,说明四逆和胃汤联合氟哌噻吨美利曲辛片能有效治疗肝胃不和型功能性消化不良伴焦虑抑郁状态的患者。试验过程顺利,未出现明显不良反应,本研究结果可靠,四逆和胃汤联合氟哌噻吨美利曲辛片能有效治疗功能性消化不良伴有焦虑抑郁患者,值得进一步临床研究与应用。