新版GMP环境下制药企业的供应商选择策略与应用

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药品的安全性事关广大人民群众的身体健康和生命安危,已越来越被公众所关注重视。为加强制药企业生产合理规范,淘汰落后产能,促进优良制药企业快速发展,中国政府监管部门要求全国制药企业在2015年底前必须达到新版GMP要求,并通过GMP认证,否则不得继续生产药品。如何在新版GMP环境下,帮助制药企业打造健康、高效的供应链,提升企业竞争力,同时满足新版GMP指导思想,科学地进行制药企业供应商的选择和管理,具有非常重要的研究意义。本论文以制药企业传统供应商开发选择体系为研究目标,通过对浙江省内制药企业供应商选择现状的分析和研究,并结合新版GMP的规范要求,提出制药企业供应商开发选择的流程新模式;建立了以矩阵分类理论为基础的差异化制药企业供应商选择思路,设立了制药企业供应商选择评价的量化标准指标,构建了制药企业差异化供应商的评估模型。同时理论联系实际,在ZMHD制药企业的供应商开发项目中进行验证,实现ZMHD制药企业供应商选择和评估工作的科学、合理、效率化。
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