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研究目的采用广州中医药大学第一附属医院所研制的通痹灵治疗强直性脊柱炎,并与消炎镇痛药对比观察治疗前后各项临床症状和实验室指标的改善情况。通过通痹灵对胶原诱导性关节炎大鼠血清IL-6、TNF-α影响的研究,探讨通痹灵治疗强直性脊柱炎的作用机理,评价该药治疗的近期疗效。研究方法临床研究所选50病例来源于广州中医药大学第一附属医院骨科门诊部,均符合1984纽约修订强直性脊柱炎(AS)诊断标准,随机分为实验组(通痹灵组)和对照组(塞来昔布组),每组25例。连续口服药物12周,每四周为一个疗程。病情观测指标:腰背疼痛指数、晨僵时间、整体功能、Schober test、指地试验、胸廓扩张度、血沉、C-反应蛋白。动物实验研究牛Ⅱ型胶原(Bovine TypeⅡCollagen)与弗氏不完全佐剂(Incomplete Freund’sAdjuvant)的混合乳化皮下注射建立胶原诱导性关节炎(collagen-induced arthritis,CIA)Wistar大鼠模型。随机分为五组给药。采用ELISA试剂盒测定比较各组大鼠血清IL-6、TNF-α的水平。结果临床观察显示,两组除指地距离外,其他各项临床和实验室指标治疗前后均有显著性差异(P＜0.01,P＜0.05)。但两组间控显率、总有效率和各项临床、实验室指标治疗后对比均无显著性差异。动物实验结果显示,CIA Wistar大鼠各治疗组血清IL-6、TNF-α含量较模型组均有明显降低(P＜0.01,P＜0.05),且通痹灵高剂量组和塞来昔布组较通痹灵低剂量组血清IL-6、TNF-α含量更显著降低。结论本研究结果表明,与消炎镇痛药(塞来昔布)相似,通痹灵具有消炎镇痛、消除炎症介质的作用,能改善AS患者临床症状、体征和实验室指标,近期疗效显著。动物实验显示通痹灵有下调致炎细胞因子IL-6、TNF-α水平的作用,提示该药可抑制胶原诱导性关节炎病情进展。