目的通过随机对照的方法,观察保肺解窘合剂对脓毒症致急性肺损伤(ALI)患者的有效性和安全性,以期发现其能截断病势,阻止病情向ARDS和MODS发展,从而降低该病的病死率,并为防治非典、禽流感、埃博拉出血热等重大传染病提供思路。方法选择2014年01月至2015年02月在云南中医学院第一附属医院ICU、急诊科以及呼吸科的住院病人,将符合纳入标准的60例脓毒症致ALI患者随机分为中西医结合治疗组(简称治疗组)以及单纯西医治疗组(简称对照组),对照组按照脓毒症和ALI的指南给予西医治疗,治疗组在对照组的基础上加用保肺解窘合剂,每次鼻饲或口服60m1,每6小时1次。以治疗前和治疗第3、7天作为评价时间点,观察炎症反应指标：血常规、C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、白细胞介素-8(IL-8)和肿瘤坏死因子-α (TNF-α)l器官功能障碍指标：血乳酸、急性生理和慢性健康评分(APACHE Ⅱ评分)和全身性感染相关器官功能衰竭评分(SOFA评分)；肺损伤的指标：氧合指数(PaO2/FiO2)、肺损伤评分(LIS评分)、血管外肺水以及7天病死率、ARDS发生率、MODS发生率等情况。结果1.基线齐性分析：两组患者的性别,年龄,合并基础疾病,感染灶,治疗前白细胞值、中性粒细胞百分比、谷丙转氨酶、尿素氮、血肌酐、部分活化凝血酶原时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.疗效性指标分析：(1)治疗7天西医综合疗效及病死率比较：治疗组总有效率虽高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组的7天病死率虽低于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。(2)中医症状积分及中医疗效比较：两组患者在治疗第3天,第7天中医症状积分比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组；中医疗效治疗组优于对照组,两者比较差异有统计学意义(P<0.05)。(3)两组患者炎症反应指标比较①两组患者治疗前、治疗第3天白细胞总数异常率比较,差异无统计学意义(P>0.05) 两组患者治疗第7天白细胞总数异常率比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。②两组患者治疗前、治疗第3天C反应蛋白比较,差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者治疗第7天C反应蛋白比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。③两组患者治疗前、治疗第3天PCT比较,差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者治疗第7天PCT比较,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组优于对照组。④两组患者治疗前IL-8、TNF-α比较,差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者治疗第3天、第7天IL-8、TNF-α比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。(4)两组患者器官功能障碍指标比较①两组患者治疗前、治疗第3天、治疗第7天血乳酸比较,差异无统计学意义(P>0.05)。②两组患者治疗前、治疗第3天APACHE Ⅱ评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗第7天APACHE Ⅱ评分比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。③两组患者治疗前、治疗第3天SOFA评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者治疗第7天SOFA评分比较,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组优于对照组。④两组第7天MODS的发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。(5)两组患者肺损伤指标的比较①两组患者治疗前氧合指数比较,差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者治疗第3天、第7天氧合指数比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。②两组患者治疗前、治疗第3天血管外肺水比较,差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者治疗第7天血管外肺水比较,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组优于对照组。③两组患者治疗前、治疗第3天、治疗第7天LIS评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)④两组第7天ARDS的发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。⑤两组治疗过程中使用有创机械通气的患者例数比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。3.安全性指标分析：在治疗过程中,治疗组不良反应发生率17.24%,对照组10.71%,均未作特殊处理,症状自行缓解,患者可坚持治疗。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(/7>0.05)。结论1.与单纯西医治疗相比,中西医结合治疗方案具有降低脓毒症致ALI患者的7天病死率和提高西医综合疗效有效率的趋势。2.与单纯西医治疗相比,中西医结合治疗方案具有提高中医疗效和改善脓毒症致ALI患者中医症状积分、炎症反应指标、器官功能障碍指标(血乳酸除外)、肺损伤指标(LIS除外)的优势。3.与单纯西医治疗相比,中西医结合治疗方案能够减少脓毒症致ALI患者ARDS以及MODS的发生率,并能减少有创机械通气的使用率。