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子宫肌瘤是女性生殖系统最常见的实体肿瘤。高强度聚焦超声通过聚焦超声束作用于瘤体,造成靶组织的凝固性坏死,减轻或缓解肌瘤引起的症状或体征,同时子宫周围的组织器官如膀胱、直肠、卵巢等无损伤。由于HIFU消融技术改变了传统的治疗方式,拥有自己特殊的治疗设备,以及对超声影像学识别技能高度依赖等特点,这项新技术的传播往往需要新的技能培训。对外科手术学习曲线的研究有利于更好的评价操作者掌握的水平,以及其技术本身的发展趋势。学习曲线是对某种活动或工具的学习速率的图形化表示,通常由3部分组成:起点、斜率、平台。起点根据各人的经验、背景不同而不同,也可以是新的技术程序最初的专业知识水平。斜率根据个人操作情况的不同、技术的改变而变化。当观察指标的变化结果没有统计学意义时,通常被认为到达平台期。学习曲线分析有助于手术研究和培训。累积和(Cumulative Sum,CUSUM)是质量控制中一种图形化的分析方法,它是将原始数据转换成数据偏差的累积,可以形象直观地显示变化趋势不明显的数据,主要用于稳定过程的监控。学习曲线累积和(Cumulative Sum for Learning Curve,LC-CUSUM)是CUSUM在方法学上的变形,可以定量地评估医生在学习一项新技术时是否达到预定的水平,主要用于医生水平的评估。本研究旨在用学习曲线累积和的方法,探究随着HIFU技术的改进,适应证与不良反应的变化,以及该技术的安全性、有效性和发展趋势,从而在现有治疗方案的基础上,通过安全有效性指标的描述来确定初学者是否达到技术熟练而不需要监督。目的:通过分析超声消融数据库的患者资料,总结单中心长期开展超声消融子宫肌瘤及多中心初始开展超声消融子宫肌瘤的数据,探讨HIFU消融子宫肌瘤的长期学习曲线和初始学习曲线,对技术的发展做出评价,并为临床医师的学习提供参考。方法:1.回顾性分析重庆医科大学附属第一医院2006年10月至2014年12月经超声消融治疗的子宫肌瘤患者资料,探究超声消融治疗子宫肌瘤方法和决策的学习曲线变化。2.从子宫肌瘤多中心研究网络信息系统提取初始开展超声消融治疗的医学中心患者资料,筛选各中心初始连续治疗的60例病例。采用LC-CUSUM对各中心的学习曲线进行分析。结果:1.2006年10月至2014年12月1712例患者在重庆医科大学附属第一医院行超声消融治疗。45例完成LC-CUSUM学习阶段。CUSUM监控阶段出现警报41次。治疗时间从第一阶段的167.57±77.50min下降至第三阶段的100.17±51.58min,三阶段差异有统计学意义(P<0.05)。照射时间从第一阶段的35.35±20.99min下降至第三阶段的20.49±13.23min,三阶段差异有统计学意义(P<0.05)。消融率从第一阶段的71.75±30.20%上升至第三阶段的83.01±17.56%,第一阶段消融率明显低于第二、三阶段(P<0.05),而二、三阶段消融率差异无统计学意义(P=0.456)。517例(30.19%)患者共出现573种不良反应;92.67%为SIR A级,2.79%为SIR B级,4.19%为SIR C级,0.35%为SIR D级。2.6个中心初始开展超声消融治疗,14.67±3.88(11~21)例完成LC-CUSUM阶段,其中2个中心在CUSUM阶段出现警报1次。平均体积消融率89.02±13.94%,各中心平均体积消融率差异有统计学意义(P<0.05)。全部病例无介入放射协会的SIR标准确定的重要并发症(C-F级)发生,SIR A级不良反应242例(67.22%),SIR B级不良反应28例(7.77%)。结论:1.超声消融子宫肌瘤技术稳定,存在学习规律。2.超声消融子宫肌瘤的长期学习曲线包括技术早期的探索阶段,技术调整阶段和技术稳定阶段。超声消融子宫肌瘤是一种安全可靠的治疗手段,技术已稳定、成熟。3.对于有5年以上工作经验的妇产科医师和影像科医师,在11~21例的操作经验后初步完成学习阶段。对于超声消融初学者来说,侧壁浆膜下肌瘤体积消融率可能低于70%。