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药品价格过高是当前我国医疗领域的重要问题之一,不仅增加了就医的经济负担,而且影响患者身体健康,更不利于社会的稳定与经济的发展。但是,目前我国实施的各种价格管理办法没有有效地解决这一问题,药品价格过高依然是当前医疗领域的重要问题之一。因此,深入研究解决药品价格过高问题的途径有重要的现实意义。本文首先回顾了前人在这方面的研究成果,摸清了促使药品价格普遍偏高的路径和影响因素,充分认识到政府的行为在影响药品价格中的重要作用。紧接着,本文将研究重点集中在药品生产流通领域政府规制上,包括药品价格规制、进入规制、质量与安全规制以及药品保护规制。在分析每种政府规制对药品价格影响的部分,本文首先对该项政府规制的变革历程和内容进行了全面的梳理和认真的总结,力争把政府规制的政策意图、重要抓手及转变缘由搞清楚,从而为理论角度的分析提供依据。其次,结合文献综述中前人研究的方法、角度和观点对该政府规制对药品价格的影响机制进行深刻的分析,尽量把所有可能的影响途径都考虑进来,逐一加以解释并考察其可能带来的影响的结果,希望能够将政府规制对药品价格的影响全面地呈现出来。因为,这是本文的重点,也是难点。最后,通过收集大量一手和二手的实证数据,包括国外政府规制的经验教训,从直接和间接等角度论证政府规制对药品价格影响的实际效果。通过上述三个方面的分析和研究,逐步提出自己的论点并提供充分的论据,最后在文章结尾部分总结了主要的研究结论,提出了政府规制进一步改进的方案和建议。
本文的研究结果表明,由于现行的药品进入规制中存在薄弱环节,使得药品进入规制和药品保护规制共同构成了政府药品价格规制中的漏洞,严重影响了现行药品价格规制的效果;直接价格规制中的某些政策扭曲了企业的定价行为,直接推高了药品价格,但从长期来看,限制最高零售价仍然是较好的直接价格规制方式;由于制度本身的不完善和其他规制的不协调,药品集中招标采购制度不仅没有发挥理想的效果,反而出现种种问题,成为众矢之的,但仍是实现药品价格理性回归和医药领域有序竞争的重要手段;药品质量标准决定着荮品的上市数量,其制定权的归属影响着药品领域地方保护主义势力的强弱,影响竞争的公平性;企业质量认证与进入规制绑定,给企业带来了不小的成本负担,造成了生产能力过剩局面,加剧了企业间的竞争;药品分类管理是变革药品流通领域的重要手段,对改变医疗机构的买方垄断地位和药品消费中的信息不对称问题有积极的作用,有利于降低非处方药品价格,但也可能会提高处方药品价格。
本文认为造成这样一系列问题的原因在于各项规制间的不协调。因此,要在明确各项政府规制目标的基础之上,注重政府规制间协调促进作用,从而进一步改进和完善政府规制。为此,本文明确提出政府规制的目标应该是在保障药品质量与安全的前提下合理降低药品价格,同时积极鼓励研发和创新,促进国内医药产业健康发展,增强国内药品企业的竞争力。具体来说,保障药品质量安全是最基本也是最重要的目标,合理降低药品价格是现实的迫切需要,鼓励研发和促进医药产业发展是保证长远发展的必然追求和归宿。在此基础上,为避免现行政府规制的不足和冲突,突出在改革和完善政府规制过程中各项规制的整体协调作用,本文对政府规制做以下设计:通过制定政府最高零售价制止恶性随意涨价,借助药品集中招标采购规范和引导药品价格合理运行;通过进一步提高药品标准、细化生产流通的质量规范和创新的质量管理制度严格把关入市药品质量;提高新药注册标准,严格区分新药和已有标准改变型药品,规范对新药研发的市场激励和保护制度;通过扩大开放引入竞争和委托生产制度的创新刺激国内药品企业充分发挥自身生产能力,增强自身实力;质量规制和进入规制相结合以提高药品和企业的质量,而非借助标准行政性地限制企业数量。具体来说,就是要变核算出厂价和限制流通利润率为限定最高零售价;提高新药审批标准,规范药品保护内容,减少直接为新药加价的鼓励措施,在激励研发的同时不影响药品价格规制效果;增强进入规制控制力度,扩大非处方药范围,在增强生产流通企业话语权的同时,逐步削弱医疗机构垄断地位,并进一步完善集中招标采购制度设计,多管齐下以充分发挥药品集中招标采购的引领与规范作用。