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目的:探讨甲状腺球蛋白(thyroglobulin,Tg)确认试验测定术前血清Tg和细针穿刺洗脱液甲状腺球蛋白(washout fluid thyroglobulin in fine needle aspiration,FNA-Tg)诊断分化型甲状腺癌(dfferentiated thyroid carcinoma,DTC)患者淋巴结转移的临床价值。方法:收集2020年12月1日至2021年12月1日期间于遵义医科大学附属医院诊断为甲状腺癌431例患者作为研究对象进行前瞻性研究。对患者相关临床资料进行整理,包括:性别、年龄、有无相关甲状腺炎病史等,入院后完善术前血清甲状腺指标检测及术后病理诊断结果。以病理诊断为金标准,将431例患者分成2组,颈部淋巴结转移222例为转移组;无颈部淋巴结转移209例为未转移组。根据本实验室检测方法学参考区间进行分组,血清甲状腺球蛋白抗体(antithyroglobulin,Tg Ab)≥115IU/m L的73例为Tg Ab+组,血清Tg Ab<115IU/m L的358例为Tg Ab-组。将血清样本进行Tg确认试验,得到的术前Tg1,未进行Tg确认试验检测的为术前Tg。收集纳入120例患者的151枚淋巴结的FNA-Tg,以病理诊断为金标准,分析Tg确认试验测定的FNA-Tg1水平、FNA-Tg水平对诊断DTC淋巴结转移的临床价值。采用SPSS18.0软件对数据进行统计学分析,以P<0.05为差异具有统计学意义。结果:本研究中,转移组222例,未转移组209例,两组间年龄、性别间比较差异无统计学意义(P>0.05)。转移组术前Tg1水平和Tg水平均高于未转移组,差异有统计学意义(Z=-2.953,P=0.003;Z=-2.82,P=0.005)。转移组肿瘤最大直径中位数为0.9cm,未转移组肿瘤最大直径为0.5cm,差异有统计学意义(Z=-6.945,P<0.001)。术前Tg1诊断DTC淋巴结转移的曲线下面积(AUC):0.704(95%CI:0.648~0.761,P<0.001),最佳临界值为72.8ng/m L,灵敏度为80.1%,特异度为52.8%;术前Tg水平诊断DTC淋巴结转移的曲线下面积0.691(95%CI:0.634~0.749,P<0.001),最佳临界值为13.37ng/ml,灵敏度为84.5%,特异度为45.3%。Tg Ab+组术前Tg1和Tg水平中位数明显低于Tg Ab-组,差异有统计学意义(Z=-7.634,P<0.001)。本研究中431例患者术前Tg水平以≥77ng/m L、3.5~77ng/m L、<3.5ng/m L分成三个亚组,转移组与未转移组在不同术前Tg水平组的占比情况进行统计学分析,差异具有统计学意义(χ2=9.25,P=0.01)。术前Tg在肿块最大直径≥1cm的水平高于肿块最大直径<1cm,术前Tg水平在两组间比较差异有统计学意义(Z=-4.758,P<0.001)。Logistic回归分析结果示:术前Tg(OR=1.004,95%CI:1.000-1.008,P=0.048)、肿瘤最大直径(OR=4.757,95%CI:2.799-8.084,P<0.001)是DTC患者发生淋巴结转移的危险因素,Spearman相关分析呈正相关(r=0.143;r=0.335;P<0.05)。FNA-Tg、FNA-Tg1诊断DTC颈部淋巴结转移的临界值分别为8.9ng/m L、102.1ng/m L,细针穿刺细胞学(fine needled aspiration cytology,FNAC)和FNA-Tg诊断DTC颈部淋巴结转移的灵敏度、特异度、准确度分别为60.7%、95.4%、76.1%;74.1%、86.3%、78.1%。结论:1、本研究中Tg确认试验检测的术前Tg1水平>72.8ng/m L和Tg水平>13.37ng/m L是诊断DTC淋巴结转的最佳临界值。Tg1确认试验在Tg Ab阳性患者中的诊断价值明显优于Tg。但在所有DTC患者中的应用差异不大,其价值有待进一步研究。2、术前Tg1和Tg水平升高均与肿瘤最大直径有关,二者水平升高结合肿瘤直径大小对诊断DTC淋巴结转移有较高的临床价值。3、术前Tg1水平>72.8ng/m L和Tg水平>13.37ng/m L、肿瘤最大直径≥1cm是判断DTC发生淋巴结转移的重要依据。4、本研究中FNA-Tg、FNA-Tg1诊断DTC淋巴结转移的临界值分别为8.9ng/ml、102.1ng/m,术前FNA-Tg提高了DTC颈部转移性淋巴结诊断的准确性,有助于术前评估淋巴结转移。5、本研究发现FNAC检查的同时行FNA-Tg检测,明显提高DTC颈部淋巴结转移的诊断效能,可将FNA-Tg检测作为FNAC检查技术的有力补充。6、研究中发现FNA-Tg联合Tg确认试验并未给临床带来更多的诊断价值,其价值有待更多的研究。