目的本研究旨在观察活血益肾汤联合穴位贴敷治疗血瘀质慢性肾衰竭(代偿期、失代偿期)患者的临床疗效,及其对慢性肾衰竭相关实验室指标的影响,并观察治疗前后患者临床证候和体质评分变化。客观、科学的评价活血益肾汤联合穴位贴敷治疗血瘀质慢性肾衰竭患者的临床疗效,为中医联合疗法治疗慢性肾衰竭提供理论依据。方法采用随机双盲法,将符合纳入标准的68例患者按1:1比例分为对照组、治疗组进行观察。治疗组在常规对症治疗基础上加用活血益肾汤及穴位贴敷治疗。对照组在常规治疗基础上加用“活血益肾汤”并给予“安慰剂贴敷”。活血益肾汤每次口服200ml,每天3次。穴位贴敷两天1次,1周休息1天。联合治疗12周。分别记录两组患者在治疗前及治疗后的中医证候积分、中医体质评分、及实验室指标(尿蛋白、血红细胞、血红蛋白、血小板、内生肌酐清除率、血肌酐、尿素氮、尿酸、全血低切粘度、全血高切粘度、血浆粘度、总胆固醇、甘油三脂、活化部分凝血酶原时间、血浆凝血酶时间、血浆纤维蛋白原)的情况,对治疗前后的数值进行统计分析,比较治疗前后组内及组间差异。并将两组研究对象按照病程长短各分为3组,观察两种疗法对不同病程患者的临床疗效。结果1、68例慢性肾衰竭患者,62例纳入本研究,收集完成研究的病例与剔除病例在数目上无统计学差异(P>0.05),患者依从性>91.1%,两组患者治疗前在性别、年龄、病程、中医证候评分及中医血瘀质偏颇程度评分等临床一般资料方面无统计学差异;2、经过3个疗程治疗后,两组治疗方法均取得较好临床疗效。治疗组总有效率83.8%,对照组总有效率70.9%,两组比较具有统计学差异(P<0.05);3、组内比较(1)对照组治疗后尿素氮、临床证候积分及血瘀质偏颇程度评分方面与本组治疗前比较均具有显著性差异(P<0.01);尿蛋白、血小板、血肌酐、内生肌酐清除率、活化部分凝血酶原时间、血浆凝血酶原时间、血浆纤维蛋白原、胆固醇、全血低切粘度、全血高切粘度、血浆粘度与本组治疗前比较均具有统计学差异(P<0.05);血红细胞、血红蛋白、尿酸、甘油三酯与本组治疗前比较无统计学差异(P>0.05)。(2)治疗组治疗后尿素氮、临床证候积分及血瘀质偏颇程度评分、尿蛋白方面与本组治疗前比较均具有显著性差异(P<0.01),治疗组治疗后血小板、血肌酐、内生肌酐清除率、活化部分凝血酶原时间、血浆凝血酶原时间、血浆纤维蛋白原、胆固醇、全血低切粘度、全血高切粘度、血浆粘度与本组治疗前比较均具有统计学差异(P<0.05);治疗后血红细胞、血红蛋白、尿酸、甘油三酯与本组治疗前比较无统计学差异。4、组间比较:治疗结束后两组在降低血肌酐和尿素氮,提高内生肌酐清除率、改善中医临床证候及血瘀质偏颇程度方面比较,具有统计学差异(P<0.05),治疗组优于对照组。其余指标无统计学差异(P>0.05)。5.两组研究对象病程小于4年者与病程大于10年者的临床疗效均具有显著差异(P<0.01),病程小于4年者疗效优于病程大于10年者,随着病程的延长,两组疗效均下降。结论活血益肾汤联合穴位贴敷与活血益肾汤联合“安慰剂贴敷”治疗血瘀质慢性肾衰竭患者均取得较好的临床疗效,均可延缓CRF的进展。治疗组在降低血肌酐、尿素氮,提高内生肌酐清除率、改善中医临床证候及血瘀质偏颇程度方面的效果优于对照组,说明联合疗法能够提高综合疗效,值得在临床中推广使用。病程短者临床疗效优于病程长者。病程长短与血瘀质评分血瘀症状积分均具有相关性,病程长者血瘀质评分及血瘀症状积分相对较高,与祖国医学中久病必瘀理论相吻合。