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论文分文献综述部分和研究报告部分。 综述分为西医、中医和正交实验设计优化中药复方的研究3部分。西医部分从流行病学、病因学、发病机制、治疗等方面综述了近年来国内外研究和治疗湿疹的进展,中医部分回顾分析了中医对湿疹的病因病机认识、基础研究和治疗的进展,综述了外用马齿苋、苦参、黄柏和地榆治疗湿疹的研究现状。第3部分总结了应用正交设计研究中药复方中的具体方法和优势。 导师白彦萍教授在长期的临床实践中总结中西医治疗湿疹经验,发明了一种外用治疗急性湿疹皮炎新型制剂“爽肤巾”,其组方以清热解毒、燥湿止痒为原则,通过实验研究证实“爽肤巾”的处方具有良好的抗炎、收敛、止痒、抑菌作用,经过临床研究证实了“爽肤巾”治疗急性湿疹皮炎具有疗效好、副作用少、使用方便等优点。 实验研究的目的旨在优化“爽肤巾”的处方,应用正交实验设计,以小鼠耳的肿胀度和厚度差为参数,根据药物对急性湿疹的炎症模型的抗炎贡献率,分析“爽肤巾”处方中各药物的抗炎主次关系,并进行优化其处方配伍、筛选处方和改进提取工艺。通过实验研究发现“爽肤巾”处方中的主要药物对炎症模型的抗炎贡献率的大小依次为马齿苋、地榆、苦参、黄柏。优化后的处方为马齿苋30g、地榆30g、苦参30g,提取方法为马齿苋用70%的酒精醇提为佳,地榆、苦参以水煎为佳。并从药物的有效成分、理化性质和药理作用三方面解释了实验的结果,提示优化后的“爽肤巾”具有较强的抗炎作用。 临床研究的目的旨在验证优化后的“爽肤巾”治疗急性湿疹的疗效和安全性,以《临床皮肤病学》的急性湿疹诊断标准,按照《中药新药临床指导原则》中急性湿疹的评分和疗效判断标准,并与原“爽肤巾”和生理盐水做对照,结果显示:优化后的“爽肤巾”和优化前的“爽肤巾”对急性湿疹都具有很好的疗效,与生理盐水对照研究发现两者的疗效明显高于生理盐水组,尽管优化后的“爽肤巾”的治愈率和总有效率均高于优化前的“爽肤巾”,但两者间比较无统计学差异。疗程结束时三组的不良反应发生率相似,无统计学差异。因此三种疗法治疗急性湿疹都具有有效、安全、方便的特点,但综合分析可看出优化后的“爽肤巾”具有处方更经济、疗效更好的优势,是治疗急性湿疹理想外用药物之一。