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完善我国药品专利链接制度的体系研究
【摘 要】
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药品专利链接制度首先在美国建立,其本质是仿制药和原研药专利纠纷提前解决的制度。该制度涉及的双方为仿制药上市申请人与原研药权利人,当仿制药上市申请人提出药品上市审批时,需作出对相应原研药的不侵权声明,当这种声明有侵权的可能性时,原研药权利人可以提起诉讼,这种诉讼发生在仿制药上市之前,因此该制度也被称为药品上市审批的纠纷提前解决机制。该制度保护了原研药权利人的利益,又鼓励仿制药厂商积极研制和申报仿制药
【出 处】
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重庆工商大学
【发表日期】
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2021年01期
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