【摘 要】
：
达比加群酯是由德国勃林格殷格翰公司(BoehringerIngelheim)开发研制的直接凝血酶抑制剂,它可作用于预防经历了成人选择性全膝关节和全髋关节置换术后患者的静脉血栓栓塞事件
论文部分内容阅读
达比加群酯是由德国勃林格殷格翰公司(BoehringerIngelheim)开发研制的直接凝血酶抑制剂,它可作用于预防经历了成人选择性全膝关节和全髋关节置换术后患者的静脉血栓栓塞事件,以及减少非瓣膜性心房纤维性颤动(NVAF)患者的中风以及全身性的栓塞风险。至此,达比加群酯是继华法林之后50多年来第一个获得批准的口服直接凝血酶抑制剂。甲磺酸达比加群酯是一种人工合成的、低分子量的化学原料药。以氰基达比加群酯为起始原料,经过醇解、氨解、酰化等合成反应,最终制得该目标化合物。针对有利于工业化生产的合成反应路线推断,甲磺酸达比加群酯原料药中可能存在13种潜在有机杂质,筛选和优化了相关的HPLC检测方法并完成一系列详尽的方法学验证实验,最终获得了可靠的分析方法。采用高效液相反相色谱法,紫外检测器(VWD)检测甲磺酸达比加群酯的有关物质。色谱柱为Aglient Eclipse plus C18(4.6×150mm,3.5μm),柱温为47℃,检测波长为224nm,以20mmol/L的磷酸二氢钾溶液(取2.7g磷酸二氢钾溶解于lOOOmL水中,加三乙胺1mL,用磷酸调节pH至2.5)-甲醇-乙腈(90:5:5)为流动相A,甲醇为流动相B,进行梯度洗脱。该有关物质检测方法分离效果好、专属性强、可有效检测出甲磺酸达比加群酯的相关杂质,实验结果准确可靠,为今后应用于实际生产样品的质量检测提供了技术保障。
其他文献
本文论述了工业建筑三维协同设计平台的选择,并基于欧特克三维协同设计平台,对工业建筑设计中的土建、设备等专业在平台中的应用特点进行了探究、对三维碰撞检查、施工模拟以
有个老人在河边钓鱼．一个小孩走过去看。老人技巧纯熟．没多久就钓上了满篓的鱼。老人见小孩很可爱，要把整篓的鱼送给他，小孩摇摇头。老人惊异地问这小孩为何不要？小孩回答：我想要你
本发明提供一种采用两块反射镜的红外望远镜，它是按一种离轴偏心光瞳重新成像结构制造的。为了提高传统的双反射镜望远镜的图像质量，主镜和次镜的反射面都被制成椭球形的。主镜
BACKGROUND Sacrococcygeal hernia is a very rare condition that is usually secondary to sacrococcygectomy, and its ideal treatment regimen is unclear. Herein, we
随着我国国民经济的不断迅速发展,我国的公路网在不断地加密,交通设施建设不断增加。我国地缘广阔,地质环境复杂多变,在进行交通设施建设时,不可避免的要用到桥梁,而混凝土作
文章以巴拿马运河第四大桥工程为实例,主要从主跨钢箱梁梁上运梁、节段预制拼装,边跨混凝土箱梁挂篮悬浇,辅助墩、过渡墩利用翻模法施工方面讲述了一种跨繁忙航道超宽主梁施
目的比较低分子肝素(LMWH)、肝素(HP)及阿斯匹林(ASP)单独及联合治疗在急性心肌梗死(AMI)溶栓的疗效及副作用.方法对49例AMI在常规、溶栓治疗基本相同的情况下,分别加用①阿
<正>《中华人民共和国监察法》(以下简称监察法)已于2018年3月20日第十三届全国人民代表大会第一次会议通过,从而为这项涉及全局的重大政治体制改革和已经全面展开的监察实践
目的:分析冠状动脉瘘的双源CT(DSCT)血管成像表现,并与冠状动脉血管造影(CAG)比较,评价其诊断价值。方法:回顾性分析13例经CAG确诊为冠状动脉瘘的患者,均行DSCT冠状动脉血管