目的:本研究通过观察参蒌宁心免煎剂对冠心病稳定型心绞痛痰瘀互结证患者心绞痛改善程度、心电图改变、血脂情况变化、超敏C反应蛋白及中医症状等方面作用,进行参蒌宁心免煎剂的相关分析以及安全性的评价,以评估参蒌宁心免煎剂治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法:本研究采用随机对照临床观察,病例均来自黑龙江省中医药科学院心血管科,年龄在45-75岁之间,将冠心病稳定型心绞痛痰瘀互结证患者分为治疗组和对照组各30例,治疗组在常规西药治疗的基础上加参蒌宁心免煎剂,对照组给予常规西药治疗的基础上加丹蒌片,疗程14天,观察疗程前后中医证候、心绞痛程度、心电图、血脂、超敏C反应蛋白等相关变化情况,综合评价参蒌宁心免煎剂治疗冠心病的临床疗效。结果:1.治疗14天后,两组心绞痛症状都得到改善,治疗组总有效率达93.3%,而对照组总有效率为80.0%,两组比较,差异有统计学意义,P<0.05,表明治疗组改善心绞痛总有效率优于对照组。2.治疗14天后,两组患者中医症候的疗效,治疗组总有效率达96.7%,而对照组总有效率为86.7%,表明两组均可改善患者的心绞痛。两组数据比较,经卡方检验,P<0.05,差异有统计学意义,表明治疗组改善心绞痛总有效率优于对照组。3.中医症状积分比较,经治疗后两组均有一定程度的改善,两组间比较,差异有统计学意义,P<0.05,说明治疗组在改善中医症状方面优于对照组。4.心电图检查提示,治疗组改善心电图缺血表现方面,总有效率为86.7%,而对照组总有效率为60.0%,两组患者的心电图缺血表现均有一定程度的改善。两组心电图疗效比较,经卡方检验,P<0.05,差异有显著意义,表明治疗组在改善心电图缺血表现方面优于对照组。5.对两组患者治疗前后血脂指标HDL、LDL、CHOL、TG数值进行分析,对治疗前后进行比较,经t检验,差异均有统计学意义,P<0.05,治疗后组间比较,差异无统计学意义,P>0.05,两组血脂变化情况接近。6.对两组患者治疗前后超敏C反应蛋白测定值进行分析,对治疗前后进行比较,经t检验,差异有统计学意义,P<0.05,说明治疗组和对照组在降低患者超敏C反应蛋白方面均有效,治疗后组间比较,差异有统计学意义,P<0.05,治疗组的效果明显优于对照组。7.两组患者硝酸甘油停减率比较结果,经卡方检验,P<0.05,差异有显著意义,治疗组优于对照组。8.治疗过程中,所有患者未发生严重不良反应。两组在治疗前后观察肝功、肾功等指标未发现明显异常变化。治疗组血常规、尿常规、肝肾功均未见疗前正常疗后异常者,对照组血常规、尿常规及肝肾功均未见疗前正常疗后异常者。表明两组在治疗冠心病心绞痛方面安全性均较高。结论:参蒌宁心免煎剂对冠心病稳定型心绞痛痰瘀互结证患者的疗效确切,能较好地改善患者的临床症状,缓解心绞痛的效果优于常规西药治疗加丹蒌片。对改善胸闷、气短、心悸、神疲、乏力、舌紫暗等症状方面优于常规西药治疗加丹蒌片。参蒌宁心免煎剂能改善缺血心电图,调节血脂水平,降低超敏C反应蛋白测定值,减少硝酸甘油用量。运用参蒌宁心免煎剂治疗冠心病稳定型心绞痛痰瘀互结证安全、疗效显著,值得在临床推广。