慢性心衰PRO量表的研制与评价

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研究目的:编制出适合国人的基于慢性心力衰竭患者报告临床结局评价量表。该量表是根据美国食品及药物管理局(FDA)所规定的基于患者报告结局(patient report outcomes, PRO)量表的制作原则与流程,从患者自身的感受出发编制而成。该量表的形成进一步完善了慢性心血管系统疾病的量表库。研究方法:按照国际PRO量表的研制规范,通过咨询医生、询问患者主要的和最期待改善的症状,查阅大量相关文献形成最初量表框架。再通过多位各方面的专家和患者对形成的条目池进行修正,表达语言进行调试形成初步量表,用初步量表分别在太原不同区的八所医院发放155份问卷进行预调查,回收后利用经典测量理论和项目反应理论进行条目筛选和维度调整形成初量表,然后再在上述的八所医院进行大规模的正式调查,利用大规模调查的信息数据再一次进行条目筛选,形成终量表,并对终量表的信度,效度,可行性进行分析。研究结果:1.设计形成“基于慢性心衰患者报告的临床结局评价量表”。量表共有57个条目,分为生理领域、心理领域、社会领域、治疗领域4个领域,其中生理领域又包括躯体症状、食欲睡眠、独立性3个维度;心理领域包括焦虑、抑郁、恐惧、偏执4个维度;社会领域包括社会支持、支持的利用度2个维度;治疗领域包括依从性、满意度、药物副作用3个维度。2.对360例患者和100例健康人有效数据进行分析。结果显示:该心力衰竭PRO量表具有较好的信度、效度及临床可行性。信度:克朗巴赫系数:总量表为0.913,生理领域0.903,心理领域0.941,社会领域0.827,治疗领域0.839。研究结论:我们研制出的基于慢性心衰患者报告的临床结局评价量表具有较好的信度、效度和可行性,可以作为慢性心衰疾病临床疗效评价研究的工具。
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