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研究背景:功能性便秘(functional constipation,FC)是指排除肠道、全身器质性病变及药物因素以外的以便秘为主症的功能性疾病,并可伴有腹胀、纳差、口干、乏力、倦怠等症状。临床上,功能性便秘占便秘的50%以上。据报道,其人群总发病率在6.07%～14.7%,且随年龄的增长而增加,65岁以上老年人患病率高达40.2%。FC虽不直接导致死亡,但严重影响患者的生活质量,且可能为导致某些疾病的诱因,如痤疮、心脑血管意外、老年性痴呆、大肠癌等,其对人体的危害不可轻视,已引起人们的重视。但目前根治本病仍是困扰胃肠病专家的一大难题。因此,为保障人民身体健康,有必要探索出一种确实有效的治疗方法。研究目的:通过临床研究,观察益气润肠汤治疗中老年人功能性便秘的临床疗效,为该方的推广寻求科学依据。研究方法:将77例符合条件的中老年人慢性功能性便秘患者随机分为2组。其中治疗组38例,予以益气润肠汤治疗,水煎服,日服一剂;对照组39例,每晚睡前口服比沙可啶肠溶片10mg治疗。两组疗程均为4周。观察两组治疗前后及停药后8周内患者每周排便的次数、排便的时间、排便难易的程度、大便的性状、伴随症5个指标,按软指标积分的方法计算出症状积分,以症状积分的变化来评定疗效及复发情况。对收集数据采用SPSS13.0统计软件进行统计分析。研究结果:收集的77例病例中,治疗组38例,脱落4例,完成疗程34例;对照组39例,脱落8例,完成疗程31例。两组病例在性别、年龄、体重、病情严重情况上无明显差异(P＞0.05)。治疗2周治疗组总有效率为73.53%,对照组为80.65%,两组疗效差异无统计学意义;治疗4周治疗组总有效率为79.41%,对照组为74.19%,两组疗效差异无统计学意义;停药后4周治疗组复发率为18.52%,对照组为50.00%,经统计分析,治疗组复发情况明显少于对照组(P＜0.05);停药后8周治疗组复发率为33.33%,对照组为60.87%,经统计分析,治疗组复发情况明显少于对照组(P＜0.05)。两组患者治疗前后三大常规、肝肾功能及心电图未见明显异常。治疗组未见明显不良反应,对照组治疗过程中出现轻度腹泻1例,腹痛6例。结论:益气润肠汤治疗中老年人功能性便秘有良好疗效,能改善患者症状并减少复发,且不良反应少,有很好的临床推广价值。