【摘 要】
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两头尖系毛茛科银莲花属多被银莲花(Anemone raddeana Regel)的干燥根茎,其主要抗癌活性成分竹节香附素A(RDA)为中药一类抗癌新药"注射用泰尔安"的原料.该文在前人研究的基础
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两头尖系毛茛科银莲花属多被银莲花(Anemone raddeana Regel)的干燥根茎,其主要抗癌活性成分竹节香附素A(RDA)为中药一类抗癌新药"注射用泰尔安"的原料.该文在前人研究的基础上,对两头尖中RDA的提取、分离方法的优化及RDA原料的质量标准进行了研究.方法:以高效液相法测定的RDA含量(在生药中)和转移率为指标,采用正交试验及平行试验的方法,对水煎醇沉、乙醇渗漉、乙醇回流、醇提水沉、脱色大孔树脂、丙酮沉淀、大孔吸附树脂、硅胶正相柱层析、反向柱层析等方法进行了比较.结论:运用优化后的两头尖中RDA的提取分离方法所得到的RDA原料含量达90％以上,转移率达49％.说明此方法适合工业化生产.以三批中试所得RDA为原料,进行了RDA质量标准的研究.确定了性状、鉴别、有关物质、水分、炽灼残渣及含量测定共6项质量控制指标.并按此标准对生产出的RDA原料进行了质量检验,均符合规定.符合国家关于一类药品原料药的含量要求.上述研究为RDA应用提供了科学依据.
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