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目的：通过随机对照研究,观察治疗前后患者膝关节疼痛、僵硬症状及膝关节功能,步行距离,生活质量等评分改变情况,从而研究温针灸治疗阳虚寒凝型膝骨关节炎的临床疗效。方法：收集60例合格之膝骨性关节炎患者,按1：1随机分配至温针灸治疗组及单纯针灸组两组,两组皆取穴：阴陵泉、阳陵泉、内、外膝眼、血海及梁丘等共6个穴位治疗。观察指标运用患者自评量表WOMAC、中文版简明健康状况调查表(SF-36)和6分钟持续步行距离等三个量表来评估膝骨关节炎症状、肢体功能及生活质量等,在治疗前、治疗4周时进行评估。临床疗效评定分析采用尼莫地平法,分为临床痊愈、显效、有效无效四级,同时,对不良反应进行观测。结果：分析60例患者的研究结果显示,在治疗组和对照组两组患者中性别、年龄、患病时间、膝患部等构成,其差异性无统计学意义(P>0.05),组间具有可比性。治疗后患者膝关节疼痛症状、僵硬状况及膝关节功能显着改善,步行距离增加,生活质量提高。治疗组、对照组在试验4周后比较WOMAC、SF-36评分和6分钟步行距离等三个量表,除4周之6分钟步行距离外,均分别与治疗前有统计学差异(P<0.05)。治疗组与对照组在试验4周后比较WOMAC、SF-36评分和6分钟步行距离,除SF-36精神健康分数外,差异均有统计学意义(P<0.05)。4周后,治疗组临床基本痊愈者9例,显效者12例,有效者7例,无效者2例,总有效率93.3%。对照组临床基本痊愈者2例,显效者10例,有效者14例,无效者4例,总有效率86.6%。经统计学分析,差异无统计学意义(P>0.05)。温针灸与单纯针刺在总体疗效上无明显差异,二者均具有较好的临床疗效。此外,温针灸组与单纯针灸组无一例出现不良反应。说明温针灸与单纯针刺均具有较高的安全性。综合分析,温针灸与普通针刺均具有较好的临床疗效。温针灸的总体疗效与单纯针刺组无异,但在改善关节的疼痛、僵硬症状及关节或活动度方面,则明显优于单纯针刺组。结论：温针灸能改善阳虚寒凝型膝骨关节炎患者的临床症状和功能,达到止痛,提高生活质量的效果,且未发现明显临床副作用,是一值得推广的临床治疗方法。