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目的：导师夏祖昌教授针对艾滋病相关性腹泻这个免疫低下人群在多种特异病因侵袭后发生的“腹泻病症”，根据近20年文献报道、理论分析及以往治疗慢性泄泻、痢疾的经验，深入挖掘中医药古代治疗“久泄”的经验方药，结合现代医学认为艾滋病相关性慢性腹泻多为原虫、细菌、病毒、真菌等所引起的特点，选用具有温中、杀虫、收涩等功效的中药，摸索出了特异性和实效性较强的经验方制剂：泻痢康胶囊；用现代先进制药技术，制成泻痢康胶囊。本研究旨在客观评价泻痢康胶囊对HIV相关性慢性腹泻的临床疗效，解决该病无药可用的现状，为该病患者提供有效药物，从而缩短患者病程，改善预后，延长患者的存活期，减少住院时间及医疗费用，最终降低死亡率及致残率。
方法：本课题以泻痢康胶囊为治疗药物，以艾滋病相关性慢性腹泻为观察对象，采用多阶段分层整群随机抽样的研究方法，以临床症状、体征、卡洛夫斯基积分、体重变化、血尿粪常规、肝肾功能(ALT、AST及BUN、Cr)、大便培养、肠镜检测等为观察指标。选择符合入选标准的病例107例。治疗组服用泻痢康胶囊(河南中医药研究院奥林特制药厂生产)每次5粒，每同3次，口服。对照组1服用大蒜素胶囊(湖北金龙福药业制药厂生产，批准文号：国药准字H42022592)每次2粒，每粒20mg,每日三次，口服；对照组2服用参苓白术散(陕西华康药业股份有限公司生产，批准文号：国药准字Z14020346)每次2袋，每袋6克，每日3次，口服。连续服用15天，第0天、3天、6天、9天、12天、15天各记录一次，并对部分指标检测。疗程结束后评定疗效，并随访3个月。
结果：
①本研究最终纳入的107例病例在年龄、性别、婚姻状况、文化程度、腹泻程度、腹泻特点、感染时间方面的基线情况经过统计分析在a=0.05水准上无统计学差异(P>0.05)，具有同质性及可比性。
②症状体征积分分析：根据研究观察所得数据，泻痢康治疗艾滋病相关性慢性腹泻，在改变腹泻次数、大便形状、腹胀腹痛；改善粘血，脓血便、水样便、恶心、纳呆、神疲乏力、形体消瘦、自汗盗汗、易感冒、体重等症状方面与大蒜素组和参苓白术散比较，不论是主要症状还是次要症状在疗后和治疗过程中的每个时间点上的差异具有统计学意义(P<0.05)。从三组症状积分来看，11个症状积分整体均呈下降走势，泻痢康组下降走势低于对照组，提示泻痢康疗效远远高于对照组，疗后三月观察到大蒜素组症状积分有上升趋势，提示大蒜素组远期疗效不好，而泻痢康组与参苓白术散组疗后积分较为平稳，说明中医药疗效持久且稳定。
③疗效分析：经过观察发现泻痢康不需辨证，对于不同证型的艾滋病病相关性慢性腹泻都有一定疗效，所以它的有效率远远高于参苓白术散组。从单个时间点来看治疗6天后，泻痢康组腹泻症治愈率达到34.38％，总有效率达到91.37％，远远高于大蒜素组治愈率11.11％，总有效率48.33％，参苓白术散组治愈率0％，有效率51.38％；治疗15天后，泻痢康组腹泻治愈率达到90.63％，总有效率达到99.98％,远远高于大蒜素组治愈率11.11％，总有效率69.46％，参苓白术散组治愈率2.56％，总有效率97.34％。这明显的证明泻痢康组在治疗艾滋病相关性慢性腹泻方面疗效显著，治愈率高，停药三个月后观察无反弹现象。
④体重：从折线图上看三组体重均有上升趋势，而且三组在组别和时间点上差异均有统计学意义(P<0.05)，提示三组疗后及时间点上均有一定程度改善，三种疗法均能提高患者体重。从折线图可以看出泻痢康上升较快，停药后较平稳。提示泻痢康在改变患者体重方面疗效显著并且持久稳定。
⑤卡洛夫氏积分：三组卡氏积分在组间与治疗前后均有统计学意义(P=0.0000<0.05)，三组治疗后卡氏积分均为上升，提示三组症状体征均有一定程度的改善。从折线图看出，泻痢康组上升较快，而且平稳。
⑥肠镜检查：从肠镜检查看艾滋病相关性腹泻患者溃疡性结肠炎发病较高，占20％；疗后泻痢康组溃疡治愈率达80％，大蒜素组治愈率达60％，参苓白术散组治愈率50％；三组溃疡性结肠炎治愈率有统计学意义，卡方检验(P<0.05)。
⑦大便培养：从病原学上看，经过几十例的大便培养，发现1例隐孢子虫感染，余未发现典型的病原体，考虑一种可能是假阴性，另一种是基层检测水平低，设备差，培养基不符合标准，有待进一步研究。
⑧临床安全性分析：在治疗过程中及治疗后，均未发现明显不良反应。泻痢康胶囊临床用药不仅是安全的，而且还有改善肝肾功能的作用。
结论：研究结果显示，泻痢康胶囊能显著改善HIV相关性慢性腹泻的临床症状及体征，具有确切的临床疗效。从长远来看，能改善患者体质，恢复体力，延长患者生存时间。可以认为，泻痢康胶囊是治疗艾滋病相关性慢性腹泻的有效方剂，且无任何毒副作用及不良反应，值得进一步推广运用。为探讨中医药治疗艾滋病相关性慢性腹泻的病症，降低艾滋病机会性感染所导致的高致死率与致残率提供了一种可行的药物，但观察时间较短，还将进一步深入研究。