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论文共分为三部分:第一部分综述;第二部分中医外治法治疗癌因性疲乏随机对照试验的系统评价和Meta分析;第三部分临床研究。综述分为三部分,综述一为癌因性疲乏的中西医研究进展,从中、西医两个角度对癌因性疲乏的发病原因、发病机制和治疗进展进行了论述。综述二为夹脊穴的基础与临床应用研究进展,主要论述了夹脊穴的源流,与经络脏腑的关系,治病机理及临床应用。综述三为恶性肿瘤与T细胞介导的细胞免疫研究进展,总结了细胞免疫与恶性肿瘤及癌因性疲乏的关系。中医外治法治疗癌因性疲乏随机对照试验的系统评价和Meta分析部分,系统评价了中医外治法治疗癌因性疲乏的有效性及与细胞免疫功能的关系。临床研究部分观察了通过超声药物导入培元抗癌方,刺激夹脊穴,治疗癌因性疲乏的有效性及安全性,以及超声药物导入治疗对于免疫功能的影响。研究目的:以文献研究和既往临床观察为理论依据,提出培元抗癌方。通过观察临床病例,测评CRF患者的疲乏症状、生活质量、中医证候,测定外周血中的CD3+T淋巴细胞百分比、CD4+T淋巴细胞百分比、CD8+T淋巴细胞百分比、CD4+/CD8+T淋巴细胞百分比比值和NK细胞百分比,对超声药物导入培元抗癌方治疗CRF患者的有效性及安全性进行分析,探讨超声药物导入培元抗癌方对细胞免疫功能的调节作用,为中药外治法的临床应用及推广提供理论依据。研究方法:采用前瞻性、随机、多中心对照研究,设定入组病例的诊断、纳入及排除标准。纳入的142例病例来自于2014年10月至2016年10月北京中医药大学第三附属医院、首都医科大学大兴医院、北京市朝阳区桓兴肿瘤医院收治的可以接受化疗的非小细胞肺癌患者。将142例患者随机分为三组:治疗组、对照组、空白组。三组均选用化疗周期为21天/周期的化疗方案,化疗方案参照NCCN指南。治疗组:在化疗同时采用超声药物导入治疗(培元抗癌方);对照组:在化疗同时采用超声药物导入治疗(空白贴片);空白组单纯采用化疗。观察周期为42天。观察三组患者临床疗效,生存质量,中医证候的变化及细胞免疫功能的变化,进行统计学处理。研究结果:根据Piper疲乏量表评分,治疗组治疗后Piper评分较治疗前明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后Piper评分较治疗前未见明显变化,差异无统计学意义(P>0.05);空白组治疗后Piper评分较治疗前明显上升,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较:与对照组、空白组比较,治疗组能够有效的降低Piper评分,差异具有统计学意义(P<0.05)。根据简短疲乏量表(BFI-C)评分,治疗组治疗后BFI-C评分较治疗前明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后BFI-C评分较治疗前未见明显变化,差异无统计学意义(P>0.05);空白组治疗后BFI-C评分较治疗前明显上升,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较:与对照组、空白组比较,治疗组能够有效的降低BFI-C评分,差异具有统计学意义(P<0.05)。根据EORTC生活质量测定量表QLQ-C30(V3.0)评分,治疗组治疗后QLQ-C30评分较治疗前明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后QLQ-C30评分较治疗前未见明显变化,差异无统计学意义(P>0.05);空白组治疗后QLQ-C30评分较治疗前明显上升,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较:与对照组、空白组比较,治疗组能够有效的降低QLQ-C30评分,差异具有统计学意义(P<0.05)。根据中医症状评分,治疗组治疗后中医症状评分较治疗前明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后中医症状评分较治疗前未见明显变化,差异无统计学意义(P>0.05);空白组治疗后中医症状评分较治疗前明显上升,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较:与对照组、空白组比较,治疗组能够有效的降低中医症状评分,差异具有统计学意义(P<0.05)。从细胞免疫功能方面,治疗组治疗后细胞免疫功能水平较治疗前明显升高,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后细胞免疫功能水平较治疗前未见明显变化,差异无统计学意义(P>0.05);空白组治疗后细胞免疫功能水平较治疗前明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较:与对照组、空白组比较,治疗组能够有效的提高细胞免疫功能水平,差异具有统计学意义(P<0.05)。从中药用药安全角度分析,治疗前后检测血常规、肝肾功能,无明显有意义临床改变。研究过程中,治疗组2例患者发生了局部皮肤发红,3天后自行缓解。因此考虑,超声药物导入治疗安全有效。研究结论:超声药物导入培元抗癌方能够有效的改善CRF患者疲乏症状,提高患者的生活质量,改善患者气阴两虚症状,提高细胞免疫功能。另外通过测定外周血中CD3+T淋巴细胞百分比、CD4+T淋巴细胞百分比、CD8+T淋巴细胞百分比、CD4+/CD8+T细淋巴胞计数比值和NK细胞计数,判断患者细胞免疫功能状态。调节T细胞介导的免疫功能,维持CD4+/CD8+T淋巴细胞比值的平衡,提高免疫功能,可能是超声药物导入培元抗癌方治疗CRF的机制。从中医的角度来看,培元抗癌方可以通过益气养阴,补虚扶正,使脏腑功能各司其职,最终达到改善患者疲乏症状的目的。