【摘 要】
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目的:通过观察复方黄连膏治疗斑块型银屑病的临床效果,以及对动物实验模型的因子含量影响,探讨复方黄连膏的治疗效果及分子作用机制。方法:1.临床试验:将甘肃中医药大学附属医院门诊72例符合斑块型银屑病诊断标准的患者按就诊编号随机分为试验组和对照组,每组各36例。在治疗方面,两组患者均口服龙胆泻肝汤中药汤剂,2次/日。试验组在口服龙胆泻肝汤的基础上,外用甘肃中医药大学附属医院皮肤科协定处方复方黄连膏,2
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目的:通过观察复方黄连膏治疗斑块型银屑病的临床效果,以及对动物实验模型的因子含量影响,探讨复方黄连膏的治疗效果及分子作用机制。方法:1.临床试验:将甘肃中医药大学附属医院门诊72例符合斑块型银屑病诊断标准的患者按就诊编号随机分为试验组和对照组,每组各36例。在治疗方面,两组患者均口服龙胆泻肝汤中药汤剂,2次/日。试验组在口服龙胆泻肝汤的基础上,外用甘肃中医药大学附属医院皮肤科协定处方复方黄连膏,2次/日。对照组在口服龙胆泻肝汤的基础上,外用西药药膏卡泊三醇,2次/日。疗程为4周。观察两组在治疗前、治疗后第2周和第4周的皮损红斑、浸润、鳞屑、瘙痒程度评分及PASI评分变化。同时,监测和及时处理治疗过程中出现的不良反应。2.动物实验:在50只BALB/c小鼠中随机抽取8只作为空白组,剩余42只进行造模。采用涂抹咪喹莫特乳膏联合腹腔注射重组人干扰素α-2a注射液建立小鼠银屑病模型,造模完成后,随机抽取2只,在光镜下对皮肤组织进行观察,提示造模成功;其余小鼠采用单纯随机抽样法分5组,每组8只:对照组、模型组、复方黄连膏中剂量组、低剂量组、高剂量组。涂抹药膏8天,观察小鼠背部皮肤形态学变化、病理组织变化及小鼠背部皮肤VEGF和IL-17含量变化。结果:1.临床试验:（1）（1）组内比较:试验组和对照组在治疗后皮损形态评分、PASI评分及瘙痒程度评分数值较治疗前明显下降,差异具有统计学意义（P＜0.05）。（2）组间比较:经治疗后,对照组浸润、鳞屑评分降低水平均优于试验组,差异有统计学意义（P＜0.05）;试验组红斑、瘙痒程度评分改善情况均优于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。（2）总有效率:试验组77.14%,对照组82.86%,试验组与对照组的总体疗效无明显差异（P＞0.05）。（3）在临床研究过程中,试验组外用复方黄连膏未出现不良反应;对照组外用卡泊三醇软膏后出现不良反应2例,但仍在可承受范围内,不影响临床研究。2.动物实验:（1）小鼠背部皮肤形态学变化:复方黄连膏中剂量组、低剂量组较模型组小鼠背部皮肤均有不同程度的鳞屑减少、皮肤变薄、出血减轻、颜色变淡;复方黄连膏高剂量组、对照组较模型组小鼠背部皮肤趋于正常,表面鳞屑基本消失。（2）病理组织变化:复方黄连膏中剂量组、低剂量组对比模型组,小鼠背部皮肤结构恢复不太完整,表皮层厚度较薄,毛囊缩小,炎性细胞与血管增生较少;本次实验用药高剂量组、对照组对比模型组小鼠背部皮肤恢复明显,银屑病样炎症表皮增厚、角质化程度显著降低,毛囊明显缩小,血管数量与炎性细胞浸润减少。（3）小鼠背部皮肤VEGF和IL-17含量变化:对照组、复方黄连膏高、中、低剂量组对比模型组,VEGF、IL-17含量降低（P＜0.05）;对照组对比复方黄连膏中、低剂量组,VEGF、IL-17含量降低（P＜0.05）;复方黄连膏高剂量组对比对照组,VEGF、IL-17含量无明显差异（P＞0.05）。结论:（1）在治疗斑块型银屑病方面,复方黄连膏和卡泊三醇软膏治疗效果相当;卡泊三醇软膏在改善浸润、鳞屑方面优于复方黄连膏;复方黄连膏在改善红斑、瘙痒方面优于卡泊三醇软膏;且复方黄连膏在不良反应方面明显优于卡泊三醇软膏,更加安全有效。（2）复方黄连膏高剂量组对小鼠银屑病模型治疗效果显著,其机理可能与降低VEGF、IL-17含量有关。
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