便秘是较为常见的临床症状,一般指的是排便次数少,粪便质硬难解,排便时间延长,排便不尽等。便秘常伴发于多种疾病过程中,也可单独发生而不能发现任何的其它疾病。1999年5月,《中华医学杂志》编辑委员会在山东潍坊医学院召开的便秘诊治标准研讨会制定的“便秘诊治暂行标准”中指出:“便秘是多种疾病的一个症状,表现为:大便量太少,太硬,排出困难;或合并一些特殊症状。如:长时间用力排便、直肠胀感、排便不尽感或需用手法帮助;在不用泻剂的情况下,7天内自发性排空粪便不超过2次或长期无便意。”中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药治疗便秘的临床研究指导原则》中指出:“便秘是排便时间延长,大便便质干结或艰涩不畅的一种病证。其诊断标准如下:排便时间延长,每次排便时间在72小时以上;便质干结,甚则如羊粪或团块,排便费力,或大便并非干结而排出困难者。”由于便秘的发病率较高,而且容易诱发心、脑血管意外及其它疾病,甚至导致死亡;因此近年来对“便秘”的研究,越来越受到重视。便秘的分类较为复杂,而临床上从不同侧重方面有各种各样的分类方法(表1)。按照便秘发生的部位分类的有结肠型、直肠型和结直肠混合型便秘。按病因分类的有器质性便秘和功能性便秘两大类,前者包括肠道畸形、肠道肿瘤和肠外疾病因素引起的便秘;后者包括精神性、药物性、单纯性、出口梗阻、结肠慢传输等因素所引起的便秘。按缓急分类的有急性、亚急性和慢性便秘。还有按照结肠传输功能检查的分类等等。本课题研究的是功能性便秘中的结肠慢传输型便秘。结肠慢传输型便秘(colon slow transit constipation,CSTC)属于功能性便秘的一种。是由于各种原因导致的结肠动力减弱、结肠传输时间延长而引起的便秘,临床表现为排便次数减少、便意淡漠、粪质坚硬,因而排出困难,可伴随腹胀、食欲下降、腹痛等症状。CSTC的病因及发病机制仍尚未完全明了,一般认为由结肠的运动、张力低下,引起粪便在肠内停留时间延长,水分过度的被吸收,从而粪质发生改变,以致干涩难下。CSTC患病率较高,症状顽固,发病机制复杂,所以,近年来对其诱发因素及发病机理等方面的研究,虽然进展很快,仍存在一定的局限性,还有待于进一步深入、系统、全面的研究。在治疗方面,现有的大量临床研究仍缺少令人满意的结果,难以达到长期治愈的目的。因此,治疗仍沿用一般性的保守治疗和全部或次全结肠切除手术。药物治疗仍是当前的首要和主要疗法,但药物也只是针对于某种病因,大多CSTC伴随症状(腹胀、腹痛、乏力、食欲低下等)不能得到改善,且停药后作用难于持久,易于复发;膳食疗法和功能锻炼只能起一定辅助作用;手术治疗仅仅针对少数顽固性便秘患者,属于创伤性的治疗,虽常获得较为满意的疗效,但依然存在一定的并发症(术后腹泻、便秘复发、粘连性肠梗阻以及依旧腹痛、腹胀等),患者难以接受。因此,寻求一种对CSTC有效且副作用小的疗法成为目前国内外医学关注和研究的重点。由于以上种种原因,尽管中西医解决便秘的手段很多,尚无一个公认的、临床疗效满意的治疗方法;无论是药物治疗,还是手术治疗,均存在着不足,所以,有关CSTC的诊断和治疗必须加以重视,进一步研究具有重要意义。笔者应用背俞穴埋线治疗CSTC,并进行了初步的临床研究。研究方案参照《中药新药临床研究指导原则》,采用随机、阳性药平行对照临床研究试验设计方法。诊断标准参照目前通用的罗马Ⅲ标准,中医证型参照《中华人民共和国中医药行业标准》(中医病证诊断疗效标准)脾气虚型便秘临床证候诊断标准。目的:通过对背俞穴埋线治疗脾气虚型CSTC的临床研究,综合评价其对人体的安全性及其临床疗效,进一步确定有关标准和操作规范,促进临床推广工作。方法:将2008年3月至2009年1月北京中医药大学附属东方医院便秘门诊符合条件的60例便秘患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组采用背俞穴埋线法,对照组给予西药莫沙比利口服2周,两组病例在运用上述治疗期间正常饮食,停用一切与便秘有关的药物及治疗方法。治疗即日起记录每天的有效排便次数,根据Bristol大便性状图谱记录大便性状,随访1个月,观察两组治疗前后临床症状体征的变化情况。结果:研究结果表明,两组入选病例,在年龄、性别、病程及治疗前临床症状分值等资料统计学处理均无显著性差异,具有可比性,经治疗后,治疗组和对照组对脾气虚型CSTC均有较好的疗效。两组在治疗2周时,总有效率治疗组为90.0%,对照组为76.67%,治疗组优于对照组,但统计学处理,无显著差异;4周时疗效有显著差异,总体疗效(总有效率治疗组86.7%,对照组53.3%)及中医证候评分的改善情况治疗组优于对照组。对主要症状的改善,两组药物均有作用,但在对排便时间长和排便困难程度的改善上,治疗组优于对照组,有统计学意义。结论:背俞穴埋线及西药莫沙比利治疗脾气虚型CSTC的疗效均较好,但对照组停药后便秘复发率较高,背俞穴埋线疗法在总体疗效和中医证候改善方面优于对照组,表明背俞穴埋线疗法对于脾气虚型CSTC有确切疗效。通过临床研究表明,背俞穴埋线治疗脾气虚型CSTC有明显疗效,证实便秘与脾气虚弱,中焦不运,升降失常相关,进一步说明三焦之中焦与消化道有密切关系,为探讨三焦理论提供论据。