【目的】2型糖尿病是全世界范围的一种常见病、多发病,其发病率逐年上升,已成为严重危害人类健康的主要疾病。糖尿病控制和并发症试验(DCCT)和英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)两项大型糖尿病临床试验研究表明初诊2型糖尿病尚存有50%的胰岛β细胞功能。若能设法让这残存的50%的胰岛B细胞功能充分发挥作用,必须尽早启动胰岛素治疗。而甘精胰岛素是一种使用方便、安全、有效的基础胰岛素替代制剂。临床上在初发2型糖尿病的患者中以气阴两虚兼有血瘀证最多见,症状也最为突出。本研究的目的是为了观察和验证中西医结合优化方案对改善气阴两虚血瘀型初发2型糖尿病患者临床疗效及提高安全性、依从性,为治疗初发2型糖尿病提供优化合理方案及降低低血糖发生率、提高患者依从性上提供较好的治疗方法。【方法】按WHO诊断标准和中医辨证标准,选择2006年10月至2007年10月期间在广东省中医院门诊及住院的初发2型糖尿病(病程＜1年)患者90例,按就诊先后顺序随机分为3组,先给予糖尿病基础治疗2周后,分别在基础治疗的基础上给予甘精胰岛素(来得时)+格华止(A组30例,后脱落2例)、预混胰岛素优泌乐25+格华止(B组30例,后脱落3例)及甘精胰岛素(来得时)+格华止+益气养阴活血中药方(C组30例,后脱落2例)治疗3个月。3组患者在性别、年龄、体重指数等方面经统计学处理,差异均无显著性意义(P＞0.05),具有可比性。主要观察治疗前后临床症状、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹C肽、凝血功能、血脂等指标的变化,并比较各组低血糖发生率、使用胰岛素顾虑积分、执行医嘱依从性;同时也观察治疗前后一般体检项目、三大常规、肝肾功能、心电图等安全性指标的变化。【结果】三组患者治疗3个月后,临床症状和FPG、2hPG、HbAlc、空腹C肽及血脂、凝血等实验室指标均较治疗前有显著改善(P＜0.01或P＜0.05)。其中C组治疗后较A组、B组有显著统计学差异;在低血糖发生率方面、使用胰岛素顾虑及执行医嘱依从性方面,A组、C组较B组有显著差异;在治疗前后,三组各安全性指标无明显变化,在治疗过程中均未出现明显不良反应。【结论】对气阴两虚兼血瘀型初发的2型糖尿病采用基础胰岛素联合口服药及益气养阴活血中药方的中西医结合优化方案,能明显改善患者的临床症状,降低FPG、2hPG、Hbhlc、提高空腹C肽水平,改善高凝、高脂状态,且中西医优化治疗方案依从性高、安全性好,能有效地降低低血糖发生率,提高患者生存质量。在临床用应时,未见与益气养阴活血中药有关的不良反应发生,可见其临床应用是安全的。