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目的：观察开心解郁方治疗血管性抑郁症的临床疗效,并通过静息态功能磁共振成像观察血管性抑郁症患者中药治疗前后脑功能的变化,从功能影像学探究其疗效的脑机理。方法：1.临床疗效观察：2014年9月-2016年2月期间,从广安门医院老年科、心理科、心身医学科收录符合纳入标准的血管性抑郁症患者60例,采用随机对照方法分为中药组(36例)和西药组(24例),两组患者基线一般资料(包括性别、年龄、教育程度等)无统计学差异。中药组服用开心解郁方(配方颗粒),一日一剂,早晚分服；西药组服用盐酸氟西汀分散片,一日一片(20mg/片)。疗程8周。观察两组在基线及治疗8周末汉密尔顿抑郁量表、中医症状积分量表评分变化。2.脑功能影像学研究：从临床试验研究中随机选取中药组和西药组各7例患者参与fMRI试验。选取年龄、性别、教育程度匹配的正常人6例作为健康对照组。中、西药治疗组分别在基线及治疗8周末采集fMRI数据,健康对照组采集一次fMRI数据。磁共振扫描包括头颅常规扫描、头颅结构像扫描和静息态功能磁共振扫描。比较中药组和西药组在治疗前后全脑的ALFF值、ReHo值的变化。并与健康对照组比较。结果：1.临床疗效观察(1)两组临床疗效比较,中药组总有效率为83.33%,西药组总有效率为87.50%,两组临床疗效上不存在统计学差异(P>0.05)：从中医症状改善来看,中药组总有效率为86.21%,西药组总有效率为71.83%,两组中医症状疗效比较不存在统计学差异(P>0.05)。(2)汉密尔顿抑郁量表、中医症状积分量表变化：组内比较：与基线比较,中药组和西药组在治疗8W后HAMD量表积分及中医症状积分均显著下降(P<0.01)；组间比较：在治疗8周末,中药组和西药组两量表积分组间不存在统计学差异(P>0.05)。(3)中医各项症状：与治疗前相比,中药组和西药组在“心情抑郁”、“兴趣缺乏”、“乏力”、“心烦不安”、“失眠”方面均有改善(P<0.01,P<0.05)。此外,中药组还能改善“心悸”、“气短”、“胸闷”、“善太息”、“自汗”各项症状,差异具有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。组间比较,与西药组比较,中药组在改善“胸闷”、“善太息”方面疗效显著,有统计学差异(P<0.05)。2.脑功能影像学结果(1) ALFF值变化血管性抑郁组(14例)和健康对照组(6例)比较：ALFF值降低的脑区有左侧腹外侧前额回(BA45)、右侧额上回、右侧前岛叶、右侧中央前回、右侧枕中回；ALFF值升高的脑区有左侧小脑(BA6)、右侧小脑(BA2)。中药组治疗前后比较：与治疗前相比,中药组(7例)治疗8周后ALFF值升高的脑区有左侧前额叶下回眶部(BA1 1)、左侧顶下小叶(BA40)、右侧顶叶上边缘回(BA40)。西药组治疗前后比较：与治疗前相比,西药组(7例)治疗8周后ALFF值降低脑区有右侧后扣带回、右侧额中回、左侧额下回被盖部、左侧前岛叶。中药组和西药组组间比较：两组在治疗前ALLF值不存在差异脑区。治疗8周后,与西药组(7例)相比,中药组(7例)ALFF值降低的脑区有右侧中央前回、右侧背外侧前额叶皮质、双侧中央前回；中药组ALFF值升高的脑区有右侧颞下回、右侧楔前叶。药物治疗后与健康对照组比较：中药组(7例)降低脑区主要有右侧额上回、左侧楔叶、右侧扣带中回、右侧颞下回、右侧中央前回、右侧顶下缘角回,升高的脑区有双侧小脑1区,左侧小脑6区；西药组(7例)降低脑区主要有右侧中央后回、右侧枕下回、右侧扣带中回、右侧前额叶下回眶部,升高的脑区为右侧小脑1区,左侧前额叶下回眶部。(2) Reho值变化血管性抑郁组(14例)与健康对照组(6例)比较：ReHo值降低的脑区有左侧背外侧前额叶皮层、双侧前扣带回、左侧丘脑、右侧额上回；ReHo值升高的脑区有右侧小脑。中药组治疗前后比较：与治疗前相比,中药组(7例)治疗8周后ReHo值升高的脑区有左侧顶下回梭回、左侧顶下小叶、右侧颞中回；Reho值降低的脑区有右侧小脑。西药组治疗前后比较：与治疗前相比,西药组(7例)治疗8周后Reho值降低脑区有左侧颞下回梭回、右侧顶下小叶、右侧颞上回后部。中药组和西药组组间比较：两组在治疗前Reho值不存在差异脑区。治疗8周后,与西药组(7例)相比,中药组(7例)ReHo值降低的脑区有右侧额中回、左侧中央前回；中药组ReHo值升高的脑区有左侧颞上回、左侧小脑9区。药物治疗后与健康对照组比较：中药组ReHo值降低的脑区有右侧额中回、左侧前额叶下回、左侧楔前叶,升高的脑区为右侧小脑；西药组ReHo值降低的脑区有右侧颞上回,升高的脑区有左侧额中回、左侧额上回。结论(1)开心解郁方具有抗抑郁作用,临床疗效与西药盐酸氟西汀相当。对中医症状“胸闷”、“善太息”改善显著优于盐酸氟西汀,体现了中医益气开郁法的治疗优势。(2)血管性抑郁症患者与健康对照组相比,部分脑区存在异常脑功能改变。(3)经抗抑郁治疗后,随着症状的改善部分脑区的脑功能也随之改变,这些脑区均与抑郁情绪调节相关,提示这些脑区的脑功能变化可能是药物抗抑郁疗效脑机理之一。(4)中药组和西药组在治疗前后脑功能发生改变的脑区不一致,推测可能与中药开心解郁方和西药盐酸氟西汀治疗血管性抑郁作用脑机理不同有关。