背景和目的：　　新辅助化疗已成为乳腺癌综合治疗一种重要的手段，在使肿瘤降期从而提高手术切除率及保乳率有不可比拟的优势。研究表明，病理完全缓解（pCR）与更好的预后相关，pCR率成为了新辅助疗效评价的有效指标。近年来，基因组学及分子生物学的研究为乳腺癌预后及辅助治疗提供精准治疗的依据，那么能否找到一种标志物预测新辅助化疗的疗效？大量文献表明，肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）与乳腺癌新辅助化疗的疗效和预后相关。本课题旨在研究TILs与乳腺癌新辅助化疗疗效的关系。　　方法：　　收集2010年4月至2017年12月于汕头大学医学院附属肿瘤医院乳腺中心就诊且行术前穿刺病理确诊乳腺癌，并给予4-8周期的新辅助化疗后行手术治疗的159名乳腺癌患者的临床病理资料。对病理标本进行H-E染色并评估其中TILs的比例，用SPSS统计分析TILs与临床病理特征及疗效的相关性。　　结果：　　TILs与乳腺癌肿瘤大小及雌激素受体状况相关，低表达的TILs在T3、T4中比在T1、T2 中更常见（80.5%比 19.5%，P=0.009）。同时，在高表达 TILs 的患者中，雌激素受体阴性率比阳性率高（61.3%比38.7%，P=0.046）。TILs与患者年龄、组织学类型、肿瘤大小、淋巴结状况、ER状况、PR状况、HER-2状况、Ki-67状况、分子分型等临床病理特征均没有相关性。TILs 与乳腺原发灶新辅助化疗临床疗效相关，高水平的 TILs 比低水平的TILs患者具有更高的CR率，具有统计学意义（41.4%比21.1%，P=0.022）。TILs与cCR及pCR均没有显著相关性。在不同分子分型的乳腺癌中，TILs与pCR率没有相关性，差异无统计学意义。　　结论：　　TILs与乳腺癌新辅助化疗疗效没有显著相关性，不能作为pCR的独立预测因子。TILs与乳腺癌肿瘤大小、雌激素受体状况及乳腺原发灶临床疗效相关。