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目的:通过比较健脾益气法联合激光治疗糖尿病性视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)与单纯激光治疗DR的临床疗效,以及分析其治疗前后血清碱性成纤维细胞生长因子(basic fibroblast growth factor,bFGF)水平的变化,一方面论证健脾益气法联合激光治疗DR的有效性,另一方面认识DR的发病及联合治疗的机理,为健脾益气法联合激光治疗DR提供理论依据。方法:将收集到的58例114只眼符合脾虚气弱证的Ⅲ-Ⅴ的DR患者根据随机法分为治疗组(中药联合激光)、对照组(单纯激光)。观察治疗组及对照组治疗前后最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA)、眼底照相、眼底荧光血管造影(fundus fluorescein angiography,FFA)及光学相干断层扫描(optical coherence tomography,OCT)检查、血清bFGF含量等的变化,并将收集到的结果进行统计学分析。结果:(1)治疗4周后治疗组、对照组BCVA较治疗前均有提高,治疗组视力提高优于对照组,两组对比差异有统计学意义(P＜0.05);(2)治疗4周后治疗组眼底出血、渗出和水肿吸收的情况较对照组好,两组对比差异有统计学意义(P＜0.05);(3)治疗4周后治疗组、对照组黄斑水肿吸收的有效率分别是91.9%、76.5%,两组对比差异有统计学意义(P＜0.05);(4)治疗4周后治疗组、对照组FFA检查较治疗前均有改善,有效率分别为89.5%,72.0%,治疗组疗效优于对照组,两组对比差异有统计学意义(P＜0.05);(5)治疗4周后治疗组、对照组III-V期治疗总有效率分别是82.5%、68.4%,治疗组疗效优于对照组,两组对比差异有统计学意义(P＜0.05);(6)治疗4周后治疗组患者血清bFGF含量较治疗前有下降,差异有统计学意义(P＜0.05);对照组患者血清bFGF含量较前无下降,对比治疗前后,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后两两比较,治疗组较对照组血清bFGF含量明显下降,差异有统计学意义(P＜0.05);结论:与单纯激光治疗相比,中药联合激光治疗能更好的改善患者视功能,促进黄斑水肿吸收、减少视网膜损伤及抑制新生血管的生成。证实中药配合激光治疗DR既能巩固激光治疗的疗效,又可充分发挥中药的优势作用,是一种有效的治疗方法。血清bFGF与糖尿病视网膜病变的发生、发展有一定关系,中药联合激光疗法可能通过降低血清bFGF水平来实现对DR的治疗。