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目的:研究球囊扩张辅助的经导管直接溶栓（catheter-directed thrombolysis,CDT）治疗急性期下肢深静脉血栓形成（lower extremity deep vein thrombosis，LEDVT）的疗效及安全性。方法：回顾性分析152例急性LEDVT患者的临床资料,根据不同溶栓方法将患者分为三组：A组：经足背静脉溶栓组；B组：单纯CDT组；C组：球囊扩张辅助的CDT组。以三组患者的下肢周径差变化、静脉通畅度评分、静脉通畅率及PTS发生率评估治疗效果。以肺栓塞（pulmonary embolism，PE）、出血并发症的发生率评估其安全性。并比较三组间尿激酶用量、溶栓时间、凝血指标变化。所有数据应用SPSS18.0软件包进行统计学分析。结果：①治疗前三组膝上20cm健/患侧平均周径差分别为：5.32±1.92cm；5.41±2.12cm；5.87±2.42cm，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后三组膝上20cm健/患侧平均周径差分别为：2.86±1.12cm；2.18±1.40cm；0.89±0.57cm，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后C组膝上20cm健/患周径差明显较A、B两组小，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前三组膝下15cm健/患侧平均周径差分别为：4.18±1.47cm；4.15±1.41cm；4.17±1.38cm，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后三组膝下15cm健/患侧平均周径差分别为：1.95±0.84cm；1.08±0.47cm；0.68±0.46cm，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后C组膝下15cm健/患周径差明显较A、B两组小，差异有统计学意义（P＜0.05）。②治疗前三组平均静脉通畅度评分得分分别为：9.08±1.38分；9.23±1.33分；9.78±1.45分，差异无统计学差异（P＞0.05）。治疗后三组静脉通畅度评分分别为：5.17±1.24分；3.68±0.98分；1.02±0.43分，差异有统计学意义（P＜0.05）。C组静脉通畅度评分明显低于A、B两组，有统计学差异（P＜0.05）。③治疗结束时，C组平均静脉通畅率（98.0%）明显好于A、B两组（24.0%，67.0%），有统计学差异（P＜0.05）。④三组穿刺处渗血分别为6.9(4/58)%，22（11/50）%，18.2（8/44）%,A组发生率明显低于B、C两组，有统计学差异（P＜0.05），B、C两组间无统计学差异（P＞0.05）。⑤溶栓治疗期间，A组发生症状性PE4例，均为未放置IVCF者，B、C两组无症状性PE发生，三组间PE发生率A组大于B、C两组，有统计学差异（P＜0.05）。⑥三组尿激酶平均用量分别为：6.20±2.80×106U，6.40±1.39×106U，4.20±1.40×106U，C组用量明显少于A、B两组，有统计学差异（P＜0.05）。⑦三组平均溶栓时间分别为：10.5±2.8d，9.5±2.5d，4.0±1.2d，C组明显短于A、B两组，有统计学差异（P＜0.05）。⑧治疗前后三组患者的凝血指标，均无统计学差异（P＞0.05）。⑨随访：出院后6个月时，C组平均静脉通畅率（94.0%），明显优于A、B两组（18.0%,63.0%）,有统计学差异（P＜0.05）；出院后12个月及末次随访时C组PTS发生率分别为（4.0%，11.0%），均明显低于A（32.0%，51.0%）、B两组（18.0%，38.0%），均有显著统计学差异（P＜0.05）。结论：球囊扩张辅助的CDT治疗急性期LEDVT较经足背静脉溶栓及单纯CDT，溶栓效果好，尿激酶用量少，溶栓时间短，PTS发生率减少，PE并发症发生率并不增加。