早期的中药销售为“前店后坊”式,中药材产地加工和中药饮片加工之间并没有明确的界限,统称为炮制。后来随着中药商业化的发展,为了方便运输流通与长期贮藏,药材的产地加工和饮片炮制逐渐被人为的分离为各自独立的两段加工体系。这种简单化的工艺分离虽提高了生产效率,但却很大程度上忽略了某些药物品质形成的内在规律,人为地割裂了药物品质形成的有机链条,在中药发展过程中逐渐显露出了许多不足之处。如今中药GAP种植基地和GMP生产的发展,为药材、饮片的一体化加工建立了基础,故本文选择在药用部位、产地加工方法和炮制方法等方面均具有一定代表性、且具有良好研究基础的中药材为研究对象,以《中国药典》(2010、2015版)为参照,参考道地产区传统产地加工方法与饮片炮制方法制备各受试中药的传统加工对照饮片,从化学成分与药理药效两方面探索药材饮片一体化加工的合理性与可行性。一、文献研究本部分在对相关文献进行整理的基础上,系统地对木瓜、天麻、荆芥、白芍、地黄五味中药的化学成分、药理作用和产地加工、饮片炮制等方面工作进行综述。首先,总结并分析了近年来对五个受试品种的物质基础与药理作用最新的研究,了解其主要药效成分与功效。其次,通过文献整理,了解各受试品种的传统炮制方法。以化学成分为指标,比较现代加工技术对饮片质量的影响。最后,在此基础上探讨药材饮片一体化加工的可行性,基于现代科学技术,提出药材饮片一体化加工的现代研究方法。二、木瓜的药材饮片一体化加工研究以齐墩果酸和熊果酸含量为指标,优化出的木瓜药材饮片一体化加工工艺为:烫5min后再继续蒸4min,60℃干燥5h。经中试验证工艺稳定可行,该工艺产品有机酸的含量均高于传统分段工艺饮片和市售饮片;佐剂关节炎模型进行两个工艺产品的药效比较实验结果表明,与模型组比较,木瓜一体化工艺产品与传统工艺产品均能明显降低致炎大鼠的足跖肿胀度、关节炎指数及血清中的致炎因子TNF-α和IL-1β的浓度,明显升高抗炎因子IL-10的浓度(P<0.05,P<0.01);在高剂量下,木瓜一体化饮片对佐剂关节炎大鼠的作用效果明显优于传统工艺饮片(P<0.05)。提示木瓜的药材饮片一体化加工具有一定的可行性与合理性。三、天麻的药材饮片一体化加工研究以天麻素和巴利森苷A、B、C、E的含量为指标优化出天麻药材饮片一体化加工工艺参数为蒸30min,切薄片(2mm),60℃干燥12h,经验证工艺稳定可行,且与传统分段工艺产品比较,该工艺所得饮片中天麻素与巴利森苷类成分含量均较高;复制戊四氮致惊厥模型,比较二者产品的抗惊厥作用差异,结果表明,与模型组比较,天麻一体化组与传统组均减缓小鼠惊厥症状、减少惊厥小鼠的死亡只数(P<0.05,P<0.01)。在高剂量下,与传统组比较,一体化饮片组显著延长小鼠阵发性痉挛和强直性惊厥的潜伏期(P<0.01),对惊厥小鼠的死亡保护率较高,具有更强的抗惊厥作用效果。提示天麻的药材饮片一体化加工具有一定的可行性与合理性。四、荆芥的药材饮片一体化加工研究优选出的荆芥药材饮片一体化工艺为除杂后50℃干燥5h,切段(1cm),40℃干燥3h干燥成饮片,且优选得到的荆芥一体化工艺稳定可行;荆芥一体化工艺产品中的挥发油与8个化合物含量均高于传统分段工艺产品;对二甲苯致耳肿胀小鼠,两种工艺所得产品均能降低小鼠耳廓肿胀度、对小鼠血清中TNF-α、IL-1β、IL-6的含量产生影响(P<0.05,P<0.01),产生相近的抗炎作用。相比传统分段工艺,一体化工艺在保证饮片质量的同时,提高了生产效率、节约时间及人工成本,具有一定的合理性。五、白芍的药材饮片一体化加工研究优化所得白芍药材饮片一体化加工工艺为先煮15min,去皮、切薄片(1-2mm),50℃干燥6h;白芍一体化工艺产品中待测成分含量高于传统工艺产品;对放血法所致血虚大鼠,一体化工艺与传统分段工艺的白芍均能明显增加大鼠的RBC、HGB、HCT、PLT,增强红细胞膜上Na+-K+-ATP酶和Ca2+-Mg2+-ATP酶的活力,降低脾脏指数,增加胸腺指数,产生补血作用。一体化工艺与传统分段工艺相比较,在保证饮片质量的同时,降低了生产成本,提高了生产效率。六、地黄的药材饮片一体化加工研究优化得生地黄药材饮片一体化工艺为去芦头、须根,洗净,切片(5mm),50℃干燥18h。经中试验证,该工艺稳定可行;一体化工艺产品中梓醇和毛蕊花糖苷的含量高于传统分段工艺产品;分别给予干姜血热出血模型大鼠上述一体化工艺和传统分段工艺产品,结果表明,与模型组比较,各给药组大鼠的体温明显降低,凝血功能指标、RBC、HCT、HGB、全血粘度、血浆粘度均有所改善(P<0.05,P<0.01),表明一体化工艺和传统工艺所得地黄均对血热出血模型大鼠有治疗作用。与传统分段工艺比较,地黄一体化加工保证了饮片质量的同时降低了生产成本,提高了生产效率。