论文部分内容阅读
目的探讨环孢素(CsA)联合吗替麦考酚酯(MMF)多靶点免疫抑制治疗激素耐药型肾病综合征(SRNS)的疗效及安全性。方法选择2013年9月至2015年10月入院的SRNS患儿48例进行多中心前瞻性研究。在综合治疗基础上随机分为两组:(1)观察组:男20例,女5例,平均年龄(5.84±4.18)岁,其中21例进行肾活检:局灶性节段性肾小球硬化(FSGS)3例,系膜增生性肾小球肾炎(MsPGN)5例,膜增生性肾小球肾炎(MPGN)2例,膜性肾病(MN)2例,微小病变(MCD)9例,给予CsA[3~4mg/(kg·d)]联合MMF[20mg/(kg·d)]多靶点免疫抑制治疗;(2)对照组:男18例,女5例,平均年龄(5.30±3.14)岁,其中20例进行肾活检:FSGS 2例,MsPGN6例,MPGN2例,MN 2例,MCD 8例,给予CsA[4~6mg/(kg·d)]。以尿蛋白/尿肌酐或尿蛋白(尿常规)、血清白蛋白作为疗效判断主要指标,总缓解率为完全缓解率与部分缓解率之和。治疗期间严密监测各组不良反应,分别于治疗后2周、1月、3月、6月检测患儿CsA浓度、尿蛋白/尿肌酐、肝肾功能、血常规、尿常规、尿β2-微球蛋白等。结果1.治疗期间观察组CsA平均血药浓度为(88.76±16.94)μg/L,对照组为(152.96±19.20)μg/L(P<0.001)。2.治疗前观察组和对照组尿蛋白/尿肌酐(2.29±0.27、2.22±0.26)mg/mg、血浆白蛋白(15.54±6.42、15.53±4.62)g/l差异无统计学意义(P>0.05)。3.治疗1月、3月,观察组尿蛋白/尿肌酐(0.92±0.85、0.43±0.73)mg/mg比治疗前明显下降,与对照组同时间尿蛋白/尿肌酐相比(1.61±0.77、0.93±0.93)mg/mg下降,两组差异有统计学意义(P<0.05);治疗2周、6月,观察组尿蛋白/尿肌酐(1.75±0.67、0.51±0.71)mg/mg比治疗前明显下降,与对照组同时间尿蛋白/尿肌酐相比(1.94±0.50、0.58±0.75)mg/mg下降,但差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗1月、3月,观察组血浆白蛋白(24.54±6.23、28.85±7.97)g/l比治疗前明显升高,与对照组同时间血浆白蛋白相比(20.88±5.60、23.97±7.52)g/l升高,两组差异有统计学意义(P<0.05);治疗2周、6月,观察组血浆白蛋白(19.79±7.10、31.43±0.7.30)g/l比治疗前升高,与对照组同时间血浆白蛋白相比(17.73±5.18、29.53±7.14)g/l升高,但差异无统计学意义(P>0.05)。5.治疗后两组尿β2-微球蛋白均下降,但两组同时间比较差异无统计学意义(P>0.05)。6.观察组总缓解率为88%,对照组总缓解率为87%。观察组在治疗2周、1月时缓解率优于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05);在治疗3月、6月时观察组缓解率优于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。7.治疗期间主要的副作用有感染、胃肠道反应、多毛、高血压、白细胞下降。观察组在治疗期间不良反应发生率明显低于对照组(p<0.05)。结论CsA联合MMF可以明显改善SRNS患儿尿蛋白和血浆白蛋白情况,使SRNS患儿早期即可得到缓解,也可与单用CsA一样维持长期缓解,且副作用更小。