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目的：观察以温阳通络法为主配合西药降糖、调脂、降压等措施治疗2型糖尿病肾病(Ⅳ期)(阴阳两虚夹瘀证)的临床疗效,并评价中西医结合治疗糖尿病肾病在消除蛋白尿方面的有效性、安全性。方法：根据《中国2型糖尿病防治指南(2007年版)》糖尿病诊断标准、Mogensen标准、《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行)》将符合阴阳两虚夹瘀辨证标准的的66例患者按计算机数字随机分组方法,分为33例治疗组(中西医结合组)和33例对照组(单纯西药组)。对照组予以西药降糖、调脂、降压对症处理,治疗组在对照组基础上再予以中药随证加减,水煎服,一日一剂,分早中晚3次口服。两组均适时给予糖尿病教育、饮食调控等一般治疗。4周为1个疗程,3个疗程后对两组的综合疗效、24小时尿蛋白定量、肌酐清除率等指标进行统计分析。结果：治疗后,(1)在综合疗效方面：治疗组总有效率为81.25%,对照组为59.26%,治疗组优于对照组(P〈0.05)；(2)在中医证候疗效方面：两组治疗后证候评分、证候疗效比较,治疗组优于对照组(P〈0.05)；(3)主要观测指标比较：①组内比较显示,治疗后两组除体重、脉压差外,24小时尿蛋白定量、内生肌酐清除率、血糖、血脂等指标均有明显改善(P〈0.05)；②组间比较显示,两组指标除体重、脉压差外,其余指标均有显著差异(P〈0.05),治疗组优于对照组。试验共纳入病例66例,剔除和脱落共7例(其中治疗组1例、对照组6例),两组病例在治疗中均无不良反应发生。结论：温阳通络法为主的治疗方案能更有效的改善2型糖尿病肾病(Ⅳ期)(阴阳两虚夹瘀证)患者的血糖、血脂及临床症状等指标,并且能显著降低蛋白尿,延缓肾功能恶化,安全性好。