目的:慢性浅表性胃炎(CSG)是消化系统的一种常见病、多发病,15～60岁均可发病,临床上以上腹痛、腹胀、反酸、嗳气、恶心等症状为特征,病程长,迁延不愈,反复发作,病程日久可导致贫血、消瘦等营养不良表现,甚至发展为慢性萎缩性胃炎、胃癌。近年来由于社会经济发展,一部分人饮食习惯不良,精神压力增大,缺乏适当的运动等原因,使该病发病率逐年上升,在各种胃病中居首位。传统治疗以抗酸、解痉、保护胃粘膜、促进胃动力为主;其反复发作,患病率高等难题尚待深入研究解决;而中医经过长期临床实践,积累了丰富的经验,能有效改善患者临床症状,减少复发。因此,深入研究中医药治疗慢性浅表性胃炎的有效方剂,对开发临床行之有效的新方法有广阔前景。本研究拟在试验研究基础上,观察清化调中法治疗慢性浅表性胃炎的临床疗效及安全性,为该方法在临床推广应用提供依据。方法:将慢性浅表性胃炎合格受试者以1:1的比例随机分配到治疗组和对照组中,每组30例,治疗组和对照组分别给予清化调中法组方和西药治疗,疗程4周。根据疗效观察(包括:1、中医辨证要求的症状、体征;2、胃镜、Hp、病理检查)和安全性观察(包括:三大常规、肝功能、肾功能及心电图)进行有效性和安全性评价。结果:1.两组总疗效分析:经统计学分析治疗组与对照组治疗后总疗效有显著性差异,表明中药治疗组疗效优于西药对照组;治疗组愈显率73.33%,对照组愈显率为40%,两组愈显率经统计学分析亦有显著性差异,表明中药治疗组愈显率明显高于西药对照组。2.两组症状、体征总积分比较:两组自身治疗前后比较均有十分显著性差异,而治疗后两组比较有显著性差异,表明治疗组中医证候总积分改善优于对照组。3.胃镜、病理、Hp检查的疗效比较:其自身治疗前后均有显著性差异,两组胃镜、病理治疗后比较有显著性差异,Hp检查两组治疗后比较无显著性差异。4.在安全性观察指标方面,两组均未出现不良反应。结论:经过一个疗程的治疗,清化调中法组方治疗慢性浅表性胃炎疗效优于西药,在整体调理和症状改善方面具有更为明显的优势,它尤其适合治疗脾胃湿热型慢性浅表性胃炎,临床研究表明在治疗慢性浅表性胃炎上是安全和有效的。