房颤合并冠心病PCI术后达比加群酯抗凝治疗的有效性及安全性研究

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目的研究新型口服抗凝药(Non-vitamin K Dependent Oral Anticoagulants,NOACs)代表之一达比加群酯(Dabigatran Etexilate)在房颤合并冠心病支架植入术(Percutaneous Coronary Intervention,PCI)术后抗凝治疗中的有效性及安全性。分析其是否可以成为房颤合并PCI术后抗凝治疗的理想选择。方法选取2015年9月-2016年9月期间本院心血管内科住院患者中房颤合并冠心病PCI术后1年及以上的患者。选取患者随机分为观察组和对照组,每组45人。观察组每天口服两次达比加群酯110mg;同时对照组予以华法林治疗,并调节国际化比值(International Normalized Ratio,INR)至2.0-3.0之间;两组每日均予以阿司匹林100mg口服治疗。观察随访12个月,比较2组患者治疗后不同时间段血小板计数(Platelet Count,PLT)、纤维蛋白原(Fibrinogen,FIB)、D-二聚体(D-D,D-Dimer)、C反应蛋白(C-Reactive Protein,CRP)等实验室指标变化以及有无新发急性心梗、急性脑梗塞、非中枢神经系统栓塞、出血事件及相关不良反应的发生率。统计结果计量资料以均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用独立样本t检验和配对t检验;计数资料采用n(%)表示,组间比较采用卡方检验,探讨达比加群酯在房颤合并冠心病PCI术后抗凝治疗的有效性及安全性。结果达比加群酯治疗中栓塞事件发生率低于华法林组,但无统计学意义;同时达比加群酯组出血事件发生率低于华法林组(P=0.036);两组在不良反应事件发生率上均没有显著性差异。结论达比加群酯在房颤合并冠心病PCI术后患者抗凝治疗中,其有效性基本达到传统口服抗凝药的水平,并且在降低脑出血、消化道出血等严重危险事件上更优于传统口服抗凝药物。有较高临床应用价值,在房颤合并冠心病PCI术后患者的抗凝治疗中值得应用。
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