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目的:通过临床对比试验研究,客观评价调畅枢机法方药对2型糖尿病患者的安全性及降糖、改善临床症状效能,并客观分析其可能的作用机制,进而探讨中医药对2型糖尿病的治疗作用及价值定位。方法:采用临床随机对照试验方法,将符合纳入条件的67例病情较轻的2型糖尿病患者采用随机数法分组,其中治疗组32例,对照组35例。治疗组和对照组病例都给予糖尿病健康知识教育,并根据2013年《中国2型糖尿病的防治指南》,设计和实施生活干预措施标准如下:①每日3餐,尽量定时定量定质,摄入脂肪含量<30%的低脂饮食,胆固醇摄入量应控制较严格,约<300mg/d;糖类食物摄入量约占55%左右的总能量;蛋白质的食用量约占总能量的10%-15%,肾功能轻度降低的患者酌减;同时纤维摄入量提高至大于或等于14g/千卡;②进行每周不少于2个半小时的中等强度或以上的有氧体育运动;③尽量不要抽烟与喝酒,抽烟不得超过5支每天,酒精摄入不得超过10g/天。另外,对照组采用生活干预的基础上口服格华止0.5g,tid;治疗组32例,采用生活干预的基础上口服格华止0.5g,tid,并用调畅枢机方药(半夏泻心汤合小柴胡汤、四逆散加减)内服。治疗12周后比较分析2组患者血清里的糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹血浆里的葡萄糖(FPG)、餐后2小时血浆里的葡萄糖(2hPG)及临床症状积分改变情况。所收集的全部数据采用统计软件SPSS18.0检验,组内治疗前后比较用配对样本t检验,组间治疗前后比较用独立样本T检验,计数资料用交叉表检验,以上检验均以P<0.05为差异有统计学意义。结果:1、治疗后两组FBGPBGHBAlC检测数值下降比较明显,组内比较可见差异有显著统计学意义(P<0.01),但是组间比较可见差异无统计学意义(P>0.05);2、治疗后两组临床症状都得到一定程度的改善,组内比较差异具有显著统计学意义(P<0.01);3、治疗组与对照组比较,症状改善更加明显,差异具有显著统计学意义(P<0.01);4、治疗前后血分析、肾功能、肝功能等安全指标无明显差异,无明显严重不良反应。结论:1、调畅枢机方药对降低2型糖尿病患者的血糖指标(FBGPBGHBAlC)并不具有明显的优势,但在改善临床症状方面作用显著,能够调整患者脏腑机能状态,提高了患者的生活质量,可能有助于防止或延缓糖尿病并发症的发生与发展,最终达到带病延年的作用;2.枢机(阴枢少阴、阳枢少阳、中枢脾胃)失调可能是2型糖尿病的中医重要病理机制;3、调畅枢机法是中医治病大法。