目的：评估自拟四路开窍方合醒脑静治疗出血中风急性期的临床疗效与安全性,为丰富自拟四路开窍方合醒脑静的临床治疗范围提供科学依据,为出血中风急性期提供一种安全有效的治疗方法。方法：采用随机对照试验的设计方案进行临床观察。根据拟定的诊断、纳入、排除标准,于2012年05月至2013年04月,确定了60例出血中风急性期患者,随机分为两组。治疗组30例,对照组30例,其中男性37例,女性23例,男女之比为1：1.609,年龄在40-74岁之间。其中40-50岁15例,50-60岁32例,60岁以上13例,病程最长6天,最短2小时,首次发现出血性中风的49例,再发出血中风病但既往无后遗症的11例。治疗组30例患者运用四路开窍方煎服加醒脑静静滴治疗,四路开窍方煎服,每日1剂,浓煎取汁600m1,分3次,口服、鼻饲、灌肠均可；醒脑静注射液20m1加5%葡萄糖或0.9%生理盐水250m1,静脉滴注,每日2次。治疗组患者住院期间可据病情采用西医常规处理,不排除手术治疗。对照组30例患者运用西医常规治疗治疗(脱水、止血、营养神经、改善微循环、对症治疗、康复理疗,必要时手术治疗)。连续用药两周,并作记录,前两周观察近期疗效,根据格拉斯哥量表评分评定障碍恢复情况,多田公式评定治疗前后头颅CT检查出血量变化。四周后观察远期疗效根据脑卒中患者神经缺损程度评分标准评定患者的神经功能缺损情况；根据临床疗效评定标准评定临床疗效。结果：从本次研究的统计上发现,出血中风一般多发病于50岁左右的中老年人,男性较多。部分患者可在夜间休息时发生,少数患者体查可无神经系统阳性病理体征。病变部位：基底节47例,丘脑9例,脑叶4例,破入脑室者22例；指标：GCS评分均数低于6分,神经缺损程度评分大于40分,可见大部分出血中风急性期患者有意识障碍,肢体功能障碍,语言障碍,感觉障碍等神经功能缺损。治疗前治疗组及对照组之间年龄、性别、出血部位、出血量,各项观察指标定量均无明显统计学差距,可进行比较。治疗后一周治疗组的GCS评分、多田公式得分分别为(9.47±2.46)、(26.69±8.64),对照组分别为(8.33±2.43)、(30.63±7.98),两项指标均有统计学意义(P<0.05)；治疗后两周治疗组的GCS评分、多田公式得分分别为(9.97±1.96)、(17.69±3.64),对照组分别为(8.77±1.45)、(25.63±5.61),两项指标均有统计学意义(P<0.05)；治疗后四周治疗组与对照组的神经功能缺损程度评分分别为(19.82±2.67)、(26.78±5.66),两项指标均有统计学意义(P<0.05)。治疗组痊愈、显效、有效、无效例数分别为10、12、7、1,对照组分别为5、8、15、2,两组疗效比较有统计学意义(P<0.05)；在并发症方面,治疗组肺部感染、上消化道出血、中枢性高热例数分别为2、0、2,对照组分别为4、2、4,治疗组总发生率9.99%,对照组总发生率33.3%。两组治疗前后均未出现明显药疹、皮肤瘙痒等不良反应,应用安全可靠。结论：自拟四路开窍方合醒脑静根据组方原理,有开窍醒神,祛瘀通络之功效。仅使用西医常规治疗也有治疗出血中风的临床疗效,亦是治疗出血中风急性期的一种常用方法。但根据治疗的各种结果分析可以看出,自拟四路开窍方合醒脑静用于出血中风急性期,其疗效优于仅使用西医常规治疗。自拟四路开窍方合醒脑静用于出血中风急性期,其近期、远期疗效均显著,能够显著改善患者的神经功能障碍,加快颅内血肿吸收速度,减少出血中风并发症的发生,为丰富出血中风急性期的治疗途径提供了临床依据。