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目的：探讨益气活血通络汤(经验方)降低全髋关节置换术后所致的下肢深静脉血栓形成的临床疗效、安全性及其作用机制。 方法：将60例将行髋关节置换患者采用随机数字表分组法分成治疗组和对照组。治疗组30例行益气活血通络汤内服治疗，对照组30例行低分子肝素钙皮下注射治疗。两组患者入院时均行血常规、尿常规、肝肾功能、凝血五项、心电图检查及双下肢静脉彩色超声多普勒检查；所有病人手术操作均有同一组医师完成，统计术中出血量、术后引流量及输血量。术后均采用相同的基础预防措施；监测患者入院时及术后第1、7、14天监测血小板(PLT)、凝血五项及观察患者治疗后大小腿最大肿胀率等情况；术后14天行肝肾功能测定及心电图等安全性指标监测，术后第14天、1个月、3个月行双下肢静脉彩色超声多普勒检查，确定是否存在下肢深静脉血栓形成。所有数据均应用Spss16.0统计软件进行统计分析，(P<0.05)认为差异有统计学意义。 结果：两组患者性别、年龄、患侧、病因经统计学分析无明显统计学差异(P>0.05)，具有可比性。两组患者入院时血小板(PLT)计数、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)、凝血酶时间 (TT)、D-二聚体(D-Dimer)检查结果经统计学分析无明显统计学差异(P>0.05)，具有可比性。治疗组术中出血量、术后引流量及输血量明显少于对照组，两组术中出血量及总输血量经统计学分析无明显差异(P>0.05)，两组术后引流量经统计学分析，有明显差异(P<0.05)。两组治疗前后血小板计数(PLT)变化趋势比较无明显差异(P>0.05)。两组术后凝血五项均随时间变化(P均<0.05)，差异有统计学意义；治疗后两组凝血五项结果比较(P均>0.05)，差异无统计学意义。两组患者患肢最大肿胀率比较，大腿肿胀率无统计学差异，小腿肿胀率具有明显差异，有统计学意义。两组患者共发生下肢深静脉血栓8例，血栓均发生在患侧肢体，发生率为13.3%。治疗组、对照组各4例，发生率均为13.3%；经统计学分析，两组患者下肢深静脉血栓形成的发生率无明显差异。所有病例中未出现肺栓塞(PTE)及死亡病例。两组患者均未发生不良反应。 结论：益气活血通络汤具有明显的抗凝、溶栓作用，能通过改善术后血流变性及血液的高凝状态而降低全髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成的发生率；益气活血通络汤可以明显减少手术出血量、术后引流量，改善患者术后临床症状，促进恢复，安全性好，无任何副作用。